医1疗器械工厂的特点:1、医1疗器械工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质 有严格的要求。gmp药厂洁净车间洁净***1新技术1、目前一项新的“绝1对屏蔽技术”已获美国FDA及欧洲医1药管理委1员会的认证。 2、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(感1染***,死菌体或死细胞及成分或代谢对***和 其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。)
洁净区(Clean Area): 需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区 域内污染物的引入、产生和滞留的功能。 气锁间(Air Lock): 设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。2、gmp药厂洁净车间内地面较多采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面,以提高洁净度并使外观平整明亮。设置气 锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。 医1疗器械的洁净厂房的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。 医1疗器械生产车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和 30000级。
洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。 医1疗器械洁净厂房污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。
车间常温空气除尘,高温空气净化,空气过滤 ,工位吸尘。广泛适合行业:木器加工,橡胶,塑料,,玻璃陶瓷,颜料,电子,印刷,制药,纺织印染,造纸电镀,机械制造,化工,钢铁冶炼,化肥等。
工厂车间除油雾设备2、工厂车间除油雾,去异味,焊烟净化去味,厨房食品加工除油烟;食品加工车间净化,焊接车间的焊烟净化,化验室,检验室,***,食用菌养殖厂净化等。
高温车间降温:玻璃制造厂灯工车间的岗位降温,玻璃纤维生产车间降温,陶瓷生产车间降温,食品加工车间降温,皮革加工,化工电子,学校,金属铸造车间降温。食用菌养殖棚,养殖场,种植场降温,增温。烘焙车间降温除湿等。
地源热泵,水源热泵。利用自然界冷热资源改善人居环境
杀菌:杀灭空气中的***病菌;
净化:除去各种***化学物(苯、氨)等;
除味:除去生活中各种异味;
消烟:迅速消除空气中的烟雾;
健康环保:空气清新,促进健康生活

