






医疗器械资质其实现在已经是共知,对于专业人士其实并不是很难,可能就是他们的日常工作。医疗器械资质的优势都有什么呢。
1.缩短时间:我们在办理之前会辅助客户整理好资料,这个前期工作比较的复杂。后期整个办理流程都是有专人进行负责,每一项都会带您办理。这样做的目的就是为了节省时间,缩短时间。
2.减少麻烦 很多客户在办理的时候出现卡壳的情况,其实这很正常。例如资料整理的时候遇到疑问停滞不前,办理流程的时候不知道下一步怎么做停滞不前等等问题。
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办理医疗器械许可证不仅仅是流程麻烦,耗时长的问题,很多企业遇到的难题还在于资质人员配备不齐。
1)经营第三类医疗器械产品的,质量管理人、机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。
2)经营第二类医疗器械产品的,质量管理人、机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业中专以上学历或相关专业初级以上技术职称。
3)经营第二类、第三类医疗器械产品的,技术培训和售后服务人员(医疗器械、生物医学工程、机械、电子)等应当具有与所经营产品相关专业中专以上学历或初级以上技术职称。
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要是涉及一些口罩的生产及销售的公司来说是个不错的机会。接下来给大家讲解一下医疗器械资质公司都会涉及哪些资质,看看都有啥区别。
医疗器械一类不用办理医疗器械许可证,类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。
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