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墨越(上海)企业管理咨询有限公司

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三类***器械经营许可证

产品编号:16769332                    更新时间:2018-06-07
价格: 来电议定

墨越(上海)企业管理咨询有限公司

  • 主营业务:企业管理咨询
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产品详情

三类***器械经营许可证

***器械是指直接或者间接用于***的仪器、设备、器具,且***器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个知识密集的高技术产业。而三类***器械已是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的***器械。在平时的生活中也可以见到一些***器械,例如***器材和护理设备。那么经营三类***器械经营需要社么材料和条件?

三类***器械经营许可证办理需求的条件:
1.    具有与业务相适应的经营场所
2.    经营规模相适应的质量管理制度
3.    经营规模相适应的贮存条件,委托其他***器械企业贮存的可以不设立库房
4.    具有与经营的***器械相适应的***指导、技术培训和***服务的能力

三类***器械经营许可证需求的材料:
1. 《***器械经营许可证申请表》一式两份2份
2. 《营业执照》(经营范围汇总需有许可类***器械经营才可受理)
3.  经营场地、仓库地址的地理位置图、布局平面图各一份
4.  法定代表人、企业负责人、质量负责人的***明复印件,质量负责人学历或***明的复印件、相关工作经营的证明文件复印件及个人简历各1份
5.  《技术人员一览表》及***、学历、***书复印件各一份
6.  经营质量管理制度、质量管理记录制度等文件目录各1份
7.  经营、仓储设施设备目录

三类***器械经营许可证办理流程:
1.     申请许可证
2.    30日审查
3.    对于符合规定的,发放经营许可证

作为平时在生活可能会遇到的***器械用具,三类***器械是很重要,对***直接接触或间接,植入***;用于支持、维持生命;对***具有潜在***,对其安全性、有效性必须严格控制的***器械。所以在办理时会有些严格,本司可代理《三类***器械经营许可证》,详情请咨询(微信)mihoyo5520

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