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***食品稳定性试验有哪些要求?
(一)样品分类。1.普通样品。对贮存条件没有特殊要求的样品,可在常温条件下贮存,如固体类样品(片i剂、胶i囊剂、颗粒剂、粉i剂等);液体类样品(口服i液、饮料、酒剂等)。
2.特殊样品。对贮存条件有特殊要求的样品,如益生菌类、鲜蜂王浆类等。(二)样品批次、取样和用量。应符合现行***,满足稳定性试验的要求。
(三)样品包装及试验放置条件。稳定性试验的样品所用包装材料、规格和封装条件应与产品质量标准、说明书中的要求一致。“XXXXXXXX”前4位为年份,后4位为行政许可的先后顺序,每年从0001开始编号。1.普通样品。加速试验应置于温度37±2℃、相对湿度RH75±5%、避免光线直射的条件下贮存3个月。 短期试验、长期试验应在说明书规定的储存条件下贮存,贮存时间根据产品质量标准及说明书声称的保质期而定。进口***食品申报办理
2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下贮存。
(四)试验时间。稳定性试验中应设置多个考察时间点,其考察时间点应根据对样品的性质(感官、理化、生物学)了解及其变化的趋势设定。1.普通样品。微生物指标包括,菌落总数、大肠菌群、霉菌和酵母、金***葡萄球i菌、沙门氏菌。长期试验一般考察时间应与样品保质期一致,如保质期定为2年的样品,则应对0、3、6、9、12、18、24个月样品进行检验。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。加速试验一般考察时间为3个月,即对放置0、1、2、3个月样品进行考察。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。
2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下进行考察。保质期在3个月之内的,应在贮存0、终月(天)进行检测;保质期大于3个月的,应按每3个月检测一次(包括贮存0、终月)的原则进行考察。进口***食品申报办理
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***食品***功能配方文献审评要点
***功能论证报告中配方及文献部分的技术审评内容,主要涵盖产品配方原料使用目的、组方原理、配方配伍及用量具有声称功能的科学依据。配方及文献的研究是拟开发***食品在声称功能方面的研究基础,是结合功能评价试验结果综合判断***食品功能评价及标签标识相关内容是否合理的重要依据。欢迎到广州雅麓福检测了解办理***食品申报价格、******食品申报价格、进口***食品申报多少钱、申报***食品申报多少钱、申请***食品申报多少钱、注册***食品申报多少钱、特殊***食品申报多少钱、国产***食品申报多少钱等。根据《***食品注册与备案管理办法》《***食品注册审评审批细则(2016年版)》及相关规定,制定本技术审评要点。进口***食品申报办理
文献依据的质量要求
1.文献依据应具有***性,研究质量可靠、研究数据可信。
2. 国内外***机构、权i威机构或***发布的文献依据、***统编规划教材、***著作、学术年鉴等文献依据在***领域应具有行业、学术权i威性和广泛共识性,文献中原料相关作用的表述应与声称功能具有能够证实的相关性。
3. 我国传统***i药经典古籍类文献依据中对原料相关作用的表述与声称功能具有相关性。
4. 文献依据中原料组成与产品原料相符,主要成分、主要工艺等信息与产品原料具有相关性,使用提取物的应明确其相当于原始物料的量。
5. 文献依据出处应明确,***、标准等文献依据应提供查询方式等溯源性信息。
6. 实验性科研论i文类文献依据中受试人群或动物模型、研究设计、试验指标等应与声称的功能及适宜人群相对应,试验结果及统计分析合理,试验结论明确,试验剂量能支持原料用量具有声称功能作用。
7. 以非经口方式给与受试物的实验及体外实验的论i文不作为直接支持***食品配方原料具有声称功能的科学依据。进口***食品申报办理

***食品生产日期和保质期
***食品在产品***小销售包装(容器)外明显位置清晰标注生产日期和保质期。如果日期标注采用“见包装物某部位”的形式,应当准确标注所在包装物的具体部位。进口***食品申报办理
1.日期标注应当与所在位置的背景色形成鲜明对比,易于识别,采用激光蚀刻方式进行标注的除外。日期标注不得另外加贴、补印或者篡改。
2.多层包装的单件***食品以与食品直接接触的内包装的完成时间为生产日期。
3.当同一预包装内含有多个单件食品时,外包装上标注各单件食品的生产日期和保质期。
4.按年、月、日的顺序标注日期。日期中年、月、日可用空格、斜线、连字符、句点等符号分隔,或者不用分隔符。年代号应当使用4位数字标注,月、日应当分别使用2位数字标注。
5.保质期的标注使用“保质期至XXXX年XX月XX日”的方式描述。进口***食品申报办理
