企业资质

河南时事通医疗器械咨询有限公司

普通会员6
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:河南 郑州
联系卖家:侯先生
手机号码:17739758002
公司官网:www.sstyx.com
企业地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼
企业概况

河南事事通企业管理咨询有限公司是一家成立于2014年CFDA新**之后的**器械**咨询公司。在中国CFDA新**环境下,本公司建立了一只拥有多年从事**器械**咨询、临床试验、产品检验等服务经验的**团队。公司致力于成为**器械生产商以及代理商**化、商业化的信息咨询平台,以一站式的综合服务助力企......

河南***器械***条件优选企业,时事通

产品编号:1745783811                    更新时间:2020-08-06
价格: 来电议定
河南时事通医疗器械咨询有限公司

河南时事通医疗器械咨询有限公司

  • 主营业务:办理**器械经营许可证,体外****证
  • 公司官网:www.sstyx.com
  • 公司地址:郑州市中原区文化宫路200号院内黄秋葵主题酒店六楼

联系人名片:

侯先生 17739758002

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产品详情








现如今,对于***器械是很重要的,尤其是伴随老龄化严重,因此,河南***器械***条件企业也是很多的,那么对于人员资质有哪些要求呢?

1.经营第二类、第三类***器械产品的,技术培训和***服务人员(***器械、生物***工程、机械、电子)等应当具有与所经营产品相关***中专以上学历或初级以上技术职称。

2.经营助听器及护理用液的,质量管理人应当经***认可的第三方机构或所***经营的生产企业(包括进口***商)验配技术培训。质量管理人和质量机构负责人不得兼职。

综上所述,我们看到了河南***器械***条件的一些有关人员资质的要求情况,希望给大家带来帮助,时事通是一家***进行***的企业,愿未来我们可以共同合作,共同交流。




众所周知,***公司是很盛行的,对于河南***器械***条件办理流程对场地是有一定的要求的,那么下面我们就来看看有哪些要求吧,希望给大家提供有效的帮助。

***器械生产许可证办公面积100平方米,仓库面积60平方米,区委计委办理,颁发***器械生产许可证、***器械生产许可证区计委备案;办公地址可以在同一层但是必须要执照在注册地址栏显示,不能跨层;仓库可以跨层累加;注册地址和实际办公地址一致。必须是商业的且原来没有办理过器械类公司的,卫生条件要达标。

以上就是小编想要告诉大家的,关于二类河南***器械***条件的办理场地要求,希望可以对大家有所帮助,时事通的业务涵盖***文献及技术文件的翻译等。


我们发现,对于***器械方面,河南***器械***条件是所需要的,那么你知道怎样办理这个许可证吗?下面我们一起来详细了解一下吧。


***器械注册咨询服务流程:确定申请者需求;制定产品标准;河南***器械***条件联系器械检测单位,跟踪产品注册检测;实施***器械临床实验;整理***器械申报材料;提交资料给地方药监局或SFDA;跟踪评审、获得***器械注册证。

申报材料:《***器械经营企业许可证申请表》;企业负责人和质检机构负责人或其他工程技术人员学历或职称的***;企业专职检验人员资格***的复印件;质量体系内审员资格***复印件等。

生产场地证明;生产无菌***器械产品的生产环境检验报告复印件;申请***器械产品注册类别界定表。

质量保证体系或质量管理制度目录清单;工商行政管理部门登记注册的营业执照或企业名称预登记核准通知书;其它需提供的证明文件;企业所提交申报材料真实性的自我保证声明。

【时事通】***地为您解答医械领域的疑虑与困惑,并为您提供的好的服务和完善的质量管理体系,我们将热忱欢迎来宾指导与合作。



大家都知道,***器械资质对***器械企业生产经营***器械有很大的帮助,而三类***器械经营许可证办理是***业普遍的申请,实际上***器械***过程中有许多必须留意的地方,今天就河南***器械***条件小编就带大家一起了解下!

1、场地布置

2、专人专职

3、真实地址

4、不得隐瞒有关情况或者提供材料

5、不得以欺骗、赂等不正当手段取得***器械经营许可证

以上就是关于三类***器械经营许可证办理需要注意的全部内容,大家在办理***器械的时候切不可投机取巧,利用信息,投机取巧。一定要走正规程序!

河南时事通企业管理咨询有限公司是一家成立于2014年CFDA新***之后的***器械***咨询公司。您的一次咨询,我们会***地为您解答医械领域的疑虑与困惑,并诚挚地帮您梳理清楚流程与未知的风险!





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