我们知道，代办公司的出现给人们提供了极大的方便，可以快速进行代办，那么河南医疗器械资质办理流程，具有哪三类呢？下面就来看一下吧。
1、一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
基础用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》
2、第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
普通诊察器械类：体温计;物理及康复设备类磁疗器具; 临床检验分析仪器：家庭用血糖分析仪及试纸; 手术室、急救室、诊疗室设备及器具：小型制氧机 手提式氧气发生器; 卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、脱脂纱布; 高分子材料及制品类：避孕套、避孕帽等
3、第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
以上，我们就看到了三类河南医疗器械资质办理流程的情况，希望大家可以有所了解，时事通经过多年的发展，可以提供定制化的咨询服务等，愿未来可以共同发展合作。
对于二类河南医疗器械资质办理流程所需的资料、材料有哪些呢？相信这些也是很多人所想了解的内容，那么下面就让小编给大家分享一下吧。
1、《医疗器械生产企业开办申请表》原件、包含委托书及被委托人身份的证复印件以及申请材料真实性的保证声明。
2、营业执照复印件;
3、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及品技术要求复印件。
4、法定代表人、企业负责人身份的证明复印件; 企业负责人任命文件的复印件。
5、生产、质量和技术部门负责人的身份、学历、职称的证明复印件和公做简历复印件。
6、拟生产产品范围、品种和相关产品简介。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明及产品标准生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称-览表。
7、生产场地的证明文件， 有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件:一般包含房屋产权证明或租赁协议及出租方房产证明复印件、厂区总平面图、主要生产车间平面图。
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河南医疗器械资质办理流程分为一类，二类，三类，近期小编了解到一些刚从事这一行的朋友还不太清楚医疗器械的具体分类，今天小编就来给大家讲讲河南医疗器械资质办理流程的相关知识吧。
首先，先跟大家说一下，一类的医疗器械不需要办理许可证，二类的需要做一个备案，三类的就需要办理许可证了。 一、办理三类医疗器械经营许可证的要求： 1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米； 2、有三名相关的人员，需要有临床，医疗专业的证书（要求计算机专业）； 3、有所经营的产品的产品证书； 4、其他相关的法律法规要求。
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