SC食品无菌车间|油脂灌装净化车间|济南兰桥净化
SC食品无菌车间|油脂灌装净化车间|济南兰桥净化
无菌车间操作设备常用的主要是超净工作台，超净工作台一般有封闭式和开放式两种，现已经成为植物***培养中常见和普及的无菌操作装置，与接种箱相比具有方便舒适、无菌效果好，预备时间短的特点，开机10min以上即可操作，基本上可随时使用；在工厂化生产中，接种工作量很大，需要经常长久地工作时，超净台是很理想的设备。超净台多由三相电机作鼓风动力，功率145-260W左右，采用台面后部排风至室外或台面上方全0面排风至室外的处理方式，将空气通过由特0制的微孔泡沫塑料片层叠合组成的“超级滤清器”吹送出来，形成连续不断的无尘无菌的超净空气层流，即所谓”高0效的特殊空气“，除去了大于0.3um的尘埃、真0菌和***孢子等等。(4)末级过滤器的效率：在一定的室内发尘量下，可采用较***率的过滤器以降低气流速度。
调味品净化车间|酱料包净化车间|济南兰桥净化
调味品净化车间|酱料包净化车间|济南兰桥净化
无尘车间净化车间人员净化程序|济南兰桥净化
换鞋、存外衣、更洁净工作服是人员净化的基本程序。通过换鞋：脱外衣、洗手消毒、更换洁净工作服，以去除***、外衣表面沾染、黏附和携带的污染物。更衣后人员经气闸室进入医药无尘车间（区）。气闸室是控制人员出入医药无尘车间（区）时气流和压差的设施。厕所、浴室、休息室等牛活用室应视车间所在地区的自然条件、车问规模及工艺特征等具体情况，根据需要设置。例如：车间规模较大、人员集中或操作强度大的医药无尘车间(区)宜设休息室。 进入人员净化用室前净鞋的目的是保持入口处的清洁，不致受到外鞋的严重污染。净鞋的方法很多，有擦鞋、水洗净鞋、粘鞋垫、换鞋、套鞋等。如果这些气体被送入非无菌的净化操作区内，也应具有与净化空气相同的质量。为了保护人员净化用室的清洁，彻底的办法是在更农前将外出鞋脱去，换上清洁鞋或鞋套。常用的有跨越鞋柜式换鞋，清洁平台上换鞋等，都有很好的效果。 外出服在家庭牛活及户外活动中积有大量微尘和***，服装本身也会散发纤维屑，将外上服及随身携带的其他物品存放于更衣室专用的存衣柜内，避免外出服污染洁净T作服。关于存衣柜的数量，考虑到国内洁净厂房的管理方式和习惯，外出服一般由个人闭锁使用，所以按在册人数每人一柜是必要的。洁净工作服柜一般也可按每人一柜设计，或集中将洁净工作服存放于设有流通洁净空气的洁净柜中，这样对保持洁净工作服的洁净效果更好。 洁净区内设置厕所和浴室不仪容易使无尘车间受到污染，还会影响洁净区的压差控制。
GMP无菌车间净化标准|济南兰桥净化
GMP无菌车间净化标准|济南兰桥净化
十万级无菌车间标准
每平方英寸大于0.5微米的灰尘少于10万个
温度 18~28℃(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班
湿度 45~65%(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班
换气次数 十万级≥15次/小时 JGJ71-90 1次/月
三十万级≥12次/小时
静压差 ≥5PA(不同洁净级别洁净室(区)之间 JGJ71-90 1次/月
≥10PA(洁净室(区)与室外)
≥5PA(洁净室(区)之间与非洁净室(区))
尘埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm GB/T16292-1996 1次/季
十万级
≤3500000个/M3 ≤20000个/M3
三十万级
≤10500000个/M3 ≤60000个/M3
浮游菌 十万级≤500个/M3 GB/T16293-1996 1次/季
沉降菌 十万级≤10个/皿 GB/T16294-1996 1次/周