东莞佳维咨询-ISO认证服务

如果是次认证
首先要看自己公司的人员能力，如果觉得不行，就老实去请咨询公司帮助。
假设人员能力可以。
那么
1，确定***和人员（贯标小组，一般2~3人）
2，选派人员（不限于贯标小组）学习iso9000标准知识，内审知识等（包括内审员），到同类型（同行业）已经通过认证的公司参观取经。
3，（贯标小组）按照公司的实际情况，以及标准的要求，***编写质量手册、程序文件。任命管理者代表，制定质量方针、质量目标。
4，联系认证公司，签订认证合同。
5，宣传培训质量手册、程序文件，
6，按照质量手册程序文件的要求，运行3个月。
7，按标准要求内审，（管代、内审员），并对内审中发现的不符合项进行整改。评价体系的符合性，有效性。
8，约一个月后，按标准要求***管理评审，ISO认证服务，（管理者主持）。评价体系、方针、目标的适宜性、充分性、有效性。
9，联系认证公司落实现场审核时间。
10，认证公司文件审查，到现场进行次审核，并确定第二次审核时间。
11，按文件审查的意见修改文件，按现场指出的改进项进行改进（纠正）
12，进行第二次现场审核，并开出不符合项。
13，如没有严重不符项，按要求进行整改（纠正，并分析原因，提出改进措施，验证措施有效性）
14，待审核组长验证改进材料。
15，经过推荐取得认证证书。

ISO13485认证必须要的文件ISO13485认证必须要的文件:

1.文件控制程序（4.2.3）；

2. 记录控制程序（4.2.4）；

3. 培训（6.2.2注）；

4. 基础设施维护；工作环境（6.4）；

5. 风险管理（7.1）；

6. 产品要求（7.2.2）；

7. 设计和开发程序（7.3.1）；

8. 采购程序（7.4.1）；

9. 生产和服务提供的控制

10.计算机软件确认程序及灭菌过程确认程序

11.产品标识程序（7.5.3.1）；

12.可追溯性程序（7.5.3.2.1）；

13.产品防护的程序或作业指导书（7．5．5）；

14.监视和测量装置控制程序（7．6）；

15.反馈系统程序（提供质量问题的早期报警，且能输入纠正和预防措施过程）（8.2.1）；

16.内部审核程序（8.2.2）；

17.产品监视和测量程序(8.2.4.1)；

18.不合格品控制程序（8.3）

19.返工作业指导书；数据分析程序（8.4）

20.忠告性通知发布和实施程序（8.5.1）

21.不良事件告知行政主管部门的程序（***要求时）（8.5.1）；

22.纠正措施程序（8.5.2）；

23.预防措施程序（8.5.3）。

SA8000主要为了加强劳动者权益的认证，是欧美***从2004开始火热起来的。他主要是体现企业的人道主义，因此有许多人认为是新贸易壁垒。但是对于提高企业信誉是大有好处的。当然，也有一些有社会责任感的国外企业要求这样。

SA8000认证费用如下：

1.SA8000申请费用，

2.审核费用（按人天计算），

3.监督审核费用（三年内共五次，即6个月一次，按规定的审核人天计算），

4.辅导公司的辅导费用 (老师的交通餐饮费用，具体要看SA8000认证辅导公司)，

5.SA8000认证审核员***费。

以上是SA8000认证费用项目，如有不明之处欢迎来电创思维，验厂、认证、培训一条龙服务。