杭州碧海净化工程有限公司，制药行业为人类的健康负责，车间是必须要求净化的。不同的制药生产企业，根据生产工艺，会设计并安装不同净化等级的洁净厂房。包括A1级洁净车间，B级洁净车间，C级洁净车间，D级洁净车间。
洁净车间内部，又根据不同的工艺分为不同的功能区。其中清洗洁净区作为生产区域的辅助功能房间，洁净级别要求为D级。但是，因为洁净车间是一种密封性较好的车间，主要目的是为了防止室外及其他区域的污染物对洁净环境带来不利影响。但因此在洁净环境下清晰后含有大量水分的器皿的干燥除湿也是洁净系统必须要解决的问题。同样级别的洁净室，由于应用领域不同，要求也有很大区别，在若干生物洁净室中，出现了各种不同问题，很多是由于对各种生物洁净室的特点和要求缺乏了解造成的。
胶1囊的GMP制药车间：
1，遵循“三协调”原则即人1流物流协调、工艺流程协调、洁净级别协调，正确划分生产工艺流程。中生产区域的洁净区别，按工艺流程合理布置，避免生产流程的迂回、往返和人1、物流交叉等。
2，胶1囊剂分硬胶1囊剂、软胶1囊剂和肠溶胶1囊剂。净化车间硬胶1囊剂属口服药剂，其暴露工序，包括拆除包装后开始暴露的原辅料、胶1囊、包装材料的准备工序、配料、混合制粒与干燥、充填、灯光、内包装等工序，均应处在30万级环境之中。
3，净化车间软胶1囊剂和硬胶1囊剂一样能掩盖药1物的不良气味、减少刺激性、防止氧化分解以增加药1物的稳定性。软胶1囊剂生产的所有暴露工序也均应处在30万级的洁净环境中，软胶1囊室温除湿用的低湿度空气的洁净度也应当是同一洁净级别。
4，净化车间软胶1囊剂的干燥不能在较高温度下进行，因此现行工艺也可以利用恒温恒湿的工艺保持车间温度的稳定，软胶1囊的包装形式同于硬胶1囊，可以是瓶装，也可以用铝塑泡罩包装。
本次纯化水方面的培训从制药纯化水的***质量指标谈起，分享在设计实际的生产装备时如何保证纯化水***质量指标达标。讲课以弄懂基本原理为基础，通过实际的设计计算案例来加深对理论的理解，做到在以后的工作中能举一反三；例如，不应该在无菌液体分装生产线的无菌操作区内出现含有***的配料原液罐，其应放在无菌操作区内进行过滤除1菌。本次培训中还将讲解2020版药典与2015版药典“制***水”的一些改变以及非蒸馏技术的知识，后就纯化水制备的节能提供新的思路。
本次培训不仅对制药企业的工程人员和管理人员有一个新的提高，也会对水机制造供应商的工程技术人员有巨大的帮助。
