如果是次认证
首先要看自己公司的人员能力，如果觉得不行，就老实去请咨询公司帮助。
假设人员能力可以。
那么
1，确定***和人员（贯标小组，一般2~3人）
2，选派人员（不限于贯标小组）学习iso9000标准知识，内审知识等（包括内审员），到同类型（同行业）已经通过认证的公司参观取经。
3，（贯标小组）按照公司的实际情况，以及标准的要求，***编写质量手册、程序文件。任命管理者代表，制定质量方针、质量目标。
4，联系认证公司，签订认证合同。
5，宣传培训质量手册、程序文件，
6，按照质量手册程序文件的要求，运行3个月。
7，按标准要求内审，（管代、内审员），并对内审中发现的不符合项进行整改。评价体系的符合性，有效性。
8，约一个月后，按标准要求***管理评审，（管理者主持）。评价体系、方针、目标的适宜性、充分性、有效性。
9，联系认证公司落实现场审核时间。
10，认证公司文件审查，到现场进行次审核，并确定第二次审核时间。
11，按文件审查的意见修改文件，按现场指出的改进项进行改进（纠正）
12，进行第二次现场审核，并开出不符合项。
13，如没有严重不符项，按要求进行整改（纠正，并分析原因，提出改进措施，验证措施有效性）
14，待审核组长验证改进材料。
15，经过推荐取得认证证书。
企业通过SA8000认证的益处
一个对社会负责任的企业，可以在商业经营中获益，包括：
可以赢得公众的信赖，提升企业的形象及声誉，从而获得市场优势。
大大减少客户审核的数量，避免重复审核的成本、时间及管理。对人性化工作标准的清晰承诺可以吸引更多高素质人才，员工的忠诚度及工作效率也因此提高SA8000的性是其包括“食品篮”和当地住宅成本的要求，用于确定工资标准。
审核小组将参观客户机构的相关设施，并评估社会责任方案的执行和有效性，以确保设施符合SA8000的要求。
ISO13485发展简介
随着历史的发展，ISO***在此基础上又将此标准进行了修订，升级为ISO13485：2003。大多数生产厂家在建立质量管理体系时，开始把ISO9001：2000版 ISO13485：2003版 CE认证作为一揽子解决方案来考虑。行业一直将ISO 13485标准作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO 9001：1994标准的基础上，增加了行业的特殊要求制定的，也就是所谓1 1的标准。因此，满足ISO 13485标准也就符合ISO 9001：1994标准的要求。ISO 9001：2000标准颁布以后，ISO/TC 210又颁布了新的ISO 13485：2003标准（中国等同转换的YY/T 0287-200X标准正在报批）。日前，BS EN ISO 13485:2012（《质量管理体系用于***的要求》）已更新，但此次更新没有改变标准的主体内容（仅前言和附件部分修改）且仅限欧洲范围（EN标准），后续更新进程还请关注英国标准协会（BSI）。
新标准的名称是《质量管理体系 用于***的要求》。新标准1.1总则"指出："本标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的***要求。删减了ISO 9001中不适于作为***要求的某些要求。由于这些删减，质量管理体系符合本标准的***不能声称符合ISO 9001标准，除非其质量管理体系还符合ISO 9001中所有的要求。"
ISO13485新标准的作用
新标准0.1"总则"指出："本标准规定了质量管理体系要求，***可依此要求进行的设计和开发、生产、安装和服务，以及相关服务的设计、开发和提供。本标准也可用于内部和外部（包括认证机构）评定***满足顾客和***要求的能力。值得强调的是。"
在0.2"过程方法"中
新标准只作了简要说明，也没有过程模式图。
新标准这样做的原因是，在ISO 9001标准的0.2条款中，有许多指南被认为包含在ISO/TR 14969的技术报告中。该技术报告正在制定中，旨在为ISO 13485的应用提供指南。
新标准对删减的规定
在新标准的1.2"应用"中，对删减作出了比较详细的规定：
"本标准的所有要求是针对提供的***。"
"如果***要求允许对设计和开发控制进行删减，则可以在质量管理体系中进行合理的删减。***有责任确保在符合
本标准的声明中反映出对设计和开发控制的删减。"
"本标准第7章中的任何要求，如果因质量管理体系所涉及的的特点而不适用时，***不需要在质量管理体系中包含这样的要求。对于本标准中所要求的适用于的过程，但未在***内实施，则***应对这些过程负责并在其质量管理体系中加以说明。"后者指的就是外程。
保持有效性
