佳维企业管理咨询-ISO三体系认证

企业ISO体系认证证书不监督审核的影响有哪些？

企业对ISO认证的需求大都来源于企业自身招的需要，这也是很多企业决定花钱甚至愿意加急的主要原因，ISO三体系认证，但是证书下来后，企业觉得没什么用，第二年在没有标的情况下就不申请监督审核了，这样做看起来是对企业有好处的，不做年度监督审核好像是能省一笔钱，但是如果有需要也增加了企业的负担，试想一下需要认证证书的时候再做，到时候还需要增加费用得不偿失，同时从另一个侧面能说明企业体系没有认真推行，***不重视体系工作导致体系得不到良好持续和维护。等客户要检查证书或是要用到时，就着急了。认监委的相关规定证书到期后三个月内需要监审，不监审的企业需要对证书暂停，暂停满三个月就只能撤销证书了，如果证书被撤销就只能重新做，初审的费用比监审要高很多，这样一算企业其实是不划算的！

ISO13485认证流程ISO13485认证分为初次认证、年度监督检查和复评认证等，具体如下：
一、初次认证
1、企业将填写好的《ISO13485认证分申请表》，认证中心收到申请认证材料后，会对文件进行初审，符合要求后发放《受理通知书》。
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。
3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行。
4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告，提交技术审查。
5、认证中心收到技术审查意见后，汇总审查意见。
6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书，***公告和宣传。
7、获证企业如需标识，可向认证中心订购；如有特殊印制要求，应向认证中心提出申请并备案。
8、年度监督审核每年一次。
二、年度监督检查
1、认证中心根据企业认证证书发放时间，制订年检计划，提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费，认证中心组成检查组，到企业进行现场检查工作。
2、现场检查时，对需要进行检验的产品，由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样，送的检验机构检验。
3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告，报认证中心总经理批准。
4、年度监督检查每年一次。
三、复评认证

3年到期的企业，应重新填写《ISO13485认证分申请表》，连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。

ISO9001认证步骤

○　企业原有质量体系识别、诊断；
○　任命管理者代表、组建ISO9000推行***；
○　制订目标及激励措施；
○　各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；
○　ISO9001标准知识培训；
○　质量体系文件编写（立法）；
○　质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；
○　内审员接受训练；
○　若干次内部质量体系审核；
○　在内审基础上的管理者评审；
○　质量管理体系完善和改进；
○　申请认证。

企业在推行ISO9000之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果。