随着我国关于制药行业的《***生产质量管理规范》逐步强化，以及快速与国际FDA（美国）、EUGMP（欧盟）的接轨，在国内净化工程进行设计和施工中的制度、规范等越来越显得重要。在洁净区进行施工是关系到能否满足***生产的基本和基础的条件。为了提高产品的质量和合格率，厂房提出了更严格的要求，对车间的清洁度清洁的水平达到一千以上，即每立方英尺空气中含有0.5微米的尘埃颗粒，允许在1000以下和1000平方米的厂房洁净室洁净区，必须拥有一套严格的现场施工技术管理制度，还应借鉴国外的***管理经验和技术学。
净化工程现场施工管理过程看似简单，事实上工作细节繁琐，必须细化。严格的管理是保证整个系统安全和质量的根本保障。***、务实、认真、负责、沟通是贯彻整个施工周期必不可少的条件。
洁净工程根据企业产品或工艺的选择建设洁净室的分类，洁净等级。通常洁净室分为生物洁净室与非生物洁净室。前者要保证净化系统一直处于运作状态；后者则可以提前几个小时才开启。
关于洁净工程清洁与消毒的工作，***的方法为，当产品生产结束后，门窗、机械等。平时做到定期由专员对洁净室内设备表面及顶棚进行擦拭，使用***的清洁剂来去除在生产过程中产生，控制室内微生物含量。
洁净室洁净工程中对微生物的控制主要通过净化设备系统，达到99%的空气过滤，有效排除空气中的尘埃、微生物等污染物。减少xi菌产生的方法为，将室内温度控制在18-26度，湿度为45%-65%。
无尘室的消防安全要求如下：
1、洁净室应进行专门设计，其主体建筑应为一、二级耐火等级；吊顶、分隔墙等构配件及保温、隔热、装饰材料，应尽量采用不燃材料或经过防火处理的材料。
2、洁净厂房的排风系统。应设置调节阀、止回阀或密闭阀。总风管穿过楼板和风管穿过防火墙处，必须设置防火阀。
3、有、物品的无尘室、电气要符合防爆要求；电气敷设和安装要从严要求，暗敷的电线当中不得有接头。对电气设备要经常维修，用后及时切断电源。对需要长开的电气设备，下班后应有专人巡逻检查。
4、为防止起火和燃烧，便利疏散与抢救，对防火墙间蕞大允许占地面积和防火分隔以及疏散路线等，一般应比其他建筑有更高的要求。出入口或拐弯处应有紧急照明灯。
5、其他建筑改建为洁净室的，也应进行专门设计，并经消防部门审核。一般不得***原来的防火分隔，新用的保温、隔热、分隔等材料及装饰材料尽量不要采用可燃材料，如要使用的，应经过防火处理。
6、无尘车间内不得使用明火加热，采用电加热的必须密闭，并严格控制加热温度。各种加热装置均应安装在不燃基座上。
7、使用液体和气体的无尘室，应安装排风设备，操作台应有***的排风装置。液体蒸气和气体的尾气管应与排风系统分开。
