企业申请ISO9000认证的条件有哪些？
1.中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2.产品符合***标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的***标准或行业标准。产品是否符合标准需由确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
3.产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请ISO9000认证。
4.生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系)，并使其有效运行。
具备以上四个条件，企业即可向机构申请ISO9000认证。一般说，已批量生产的企业多基本具备了前三个条件，后一个条件是要努力创造。目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准，结合企业实际，建立质量体系认证必须具备以下条件：
1).中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。
2).企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施可文件化的质量体系。
ISO13485认认证条件关于质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整
2004年8月9日***食品***监督***发布了6号局令《注册管理办法》，并于公布之日起施行。原于2000年4月5日发布的《注册管理办法》同时废止。为在质量认证过程中贯彻实施***，确保CMD认证符合***要求，根据新发布的《注册管理办法》修订和调整的内容及要求，CMD也将修订和调整质量管理体系认证注册条件及其申请材料要求和产品认证注册条件及其申请材料要求，现公告如下：
申请质量管理体系认证注册条件：
1 申请***应持有法人营业执照或证明其***地位的文件。
2 已取得生产许可证或其它明（***或部门***有要求时）；
3 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关***标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产。
4 申请***应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求，生产三类的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月， 生产和经营其它产品的企业，质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次内部审核及一次管理评审。
5 在提出认证申请前的一年内，申请***的产品无重大顾客投诉及质量事故。
目前，个别企业出于某种需要，被动开IS0展质量认证工作，为取得证书而开展IS0质量认证。在认证通过以前、贯标认证态度积极、认证通过以后则工作消极、把已经建立起来并开始运行的质量体系搁置一边，以为；"通过IS0认证后，企业贯标认证的所有工作已经完成"。这种"一劳永逸"的做法是非常错误的。
企业通过了质量认证仅仅表明企业已按IS0标准建立并初步实施了比较规范的质量体系，对于企业质量体系的完善和提高，只是"万里长征的步"，企业应按已建立起来的质量体系运行下去，并且不断地改进和提高，从而推动企业的不断发展。事实证明，企业通过质量认证以后，同样要面对提高质量管理水平和开拓产品市场等问题，如果经营不善，同样会面临倒闭的威胁。企业认证后产品质量严重滑坡，企业的认证资格同样会被取消。产品质量不稳定，既使通过质量认证，用户也随时会对企业"投不信任票"。近，***认可委建立了质量认证稽查制度，对通过认证的企业进行随机的抽查，一旦发现企业末建立并坚持运行质量体系的，不但企业将受到严肃处理，而且其认证机构也要承担责任。所以那种"一劳永逸"的做法不但不能给企业带来经济效益，而且还可能使企业陷入更加困难的境地。
