生物实验室|济南兰桥净化
P1实验室适用于非常熟悉的病源,该病源不会经常引发健康******,对实验人员和环境法宝***小。在实验中门应关闭,按普通微生物实验进行操作;P2实验室适用于对人和环境有中度潜在***的病源。无菌实验室建设布局要点|济南兰桥净化一般实验室是由辅助用房、实验用房和行政用房组成的实验室。限制进入实验区域,可能发生气溶胶的实验应在II级生物安全柜中进行,同时应备有高压灭菌器;P3实验室应用于临床、诊断、教学、或者生产设施,在该级别中开展有关内源性和外源性0病源的工作,若暴露而吸入该病源会引发严重的可能致死的***。
国产消毒器械申报需提交的文件|器械无菌车间|济南兰桥净化
申请国产消毒器械许可的,应提交下列材料:
(一)国产消毒器械卫生行政许可申请表;
(二)省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见;
(三)研制报告;
(四)产品结构图和作用原理;
(五)企业标准;
(六)经认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
1、检验申请表;
2、检验受理通知书;
3、产品说明书;
4、采样单;
5、杀菌因子强度检测报告;
6、杀灭微生物效果检测报告;
7、毒理学及电器安全性检验报告;
8、产品使用寿命或主要元器件寿命的检测报告;
9、消毒产品检验规定要求的其它检验报告。
(七)产品铭牌;
(八)代理申报的,应提供委托代理证明;
(九)可能有助于评审的其它资料。
另附完整产品样品1件。大型消毒器械无法提供样品的,应提供产品照片。

无尘车间的材料与部件的清洁|济南兰桥净化
无尘车间的产品和原材料、产品的容器和包装材料都要使用不产生污染的材料。净化车间|济南兰桥净化净化车间——人员进洁净室自身清洁存在哪些问题洁净室,亦称为无尘室或清净室。这些材料的生产制造也要在对产品污染相对较小的环境中进行。例如,大输液塑料瓶的注塑车间等,宜维持一定的洁净级别,以减少大输液灌封工序环境的污染负荷。进入无尘车间的各种零部件应是清洁的,其包装要符合要求。
