ISO9001认证步骤
○ 企业原有质量体系识别、诊断；
○ 任命管理者代表、组建ISO9000推行***；
○ 制订目标及激励措施；
○ 各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；
○ ISO9001标准知识培训；
○ 质量体系文件编写（立法）；
○ 质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；
○ 内审员接受训练；
○ 若干次内部质量体系审核；
○ 在内审基础上的管理者评审；
○ 质量管理体系完善和改进；
○ 申请认证。
企业在推行ISO9000之前，应结合本企业实际情况，对上述各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果。
ISO13485认认证条件关于质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整
2004年8月9日***食品***监督***发布了6号局令《注册管理办法》，并于公布之日起施行。原于2000年4月5日发布的《注册管理办法》同时废止。为在质量认证过程中贯彻实施***，确保CMD认证符合***要求，根据新发布的《注册管理办法》修订和调整的内容及要求，CMD也将修订和调整质量管理体系认证注册条件及其申请材料要求和产品认证注册条件及其申请材料要求，现公告如下：
申请质量管理体系认证注册条件：
1 申请***应持有法人营业执照或证明其***地位的文件。
2 已取得生产许可证或其它明（***或部门***有要求时）；
3 申请认证的质量管理体系覆盖的产品应符合有关***标准、行业标准或注册产品标准（企业标准），产品定型且成批生产。
4 申请***应建立符合拟申请认证标准的管理体系、对生产、经营企业还应符合YY/T 0287标准的要求，生产三类的企业，质量管理体系运行时间不少于6个月， 生产和经营其它产品的企业，质量管理体系运行时间不少于3个月。并至少进行过一次内部审核及一次管理评审。
5 在提出认证申请前的一年内，申请***的产品无重大顾客投诉及质量事故。
ISO三体系认证对企业的意义
1、强化品质管理，提高企业效益
推行ISO9001对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的质量体系进行品质管理，真正达到法制化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。
2、获得了国际贸易“通行证”
许多***为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是指技术壁垒。技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO质量体系认证的壁垒。
3、节省了第二方审核的精力和费用
因为作为方的生产企业申请了第三方的ISO认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对方进行审核，这样，不管是方还是第二方都可以节省很多精力或费用。
4、在产品品质竞争中立于不败之地
国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于***格销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。
5、有效地避免产品责任
各国在执行产品品质法的实践中，由于对产品品质的投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格。尤其是近几年，发达***都在把原有的"过失责任"转变为"严格责任"，对制造商的安全要求更为严格。
6、有利于国际间的经济合作和技术交流
按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO质量管理体系认证正好提供了这样的责任，有利于双方迅速达成协议。
7、有利于企业自我改进能力的提高
对于原来起点较低的企业，ISO的推行，可能是一场艰苦的改造。如果企业在推行中重视实质的效果，尽可能依靠自身的力量去消化和探索，将获得一种宝贵的自我改进，稳定提升的能力。
我们经常能看到一些产品的广告宣传，写着该公司已经通过ISO质量管理体系认证，那么，ISO质量管理体系认证到底有什么作用呢？
ISO质量管理体系认证的对象并不是企业的某一种产品或者是某一种服务，而是质量体系本身。做认证的时候肯定会涉及到体系有关的产品和服务，所以，产品和服务也是不能忽视的。
ISO认证的作用：
1、可以提高企业的竞争优势
通过ISO认证的企业，产品广告宣传时都会注明通过了ISO认证，展现自家的品牌优势。市场的竞争主要是价格和品质的竞争，如果能通过提高品质来提高自身的竞争优势，那当然是的。要不要ISO认证？孰优孰劣，高下立分！
2、能够节约公司成本，将钱花在刀刃上
相关数据表明，大部分企业在通过ISO认证之后，运营的效率有所提升，且销量也有明显的增长，资产回报率和利润率都有相当程度的提高。
3、吸引***，建立***人的信心
通过ISO认证能够提高企业的品牌信誉，让所有利益相关方都知道这家企业很注重产品的品质，而且一直坚持对产品做持续性改进。
4、国际通行证，为出口打下基础
获得ISO认证可消除贸易壁垒，提升客户满意度，节省第二方审核的费用。例如：企业在获得了ISO认证之后，再申请UL、CE等认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
