GMP洁净车间|介入材料无菌车间|济南兰桥净化
GMP医0疗器械生产车间施工要点(二)|济南兰桥净化
三、GMP厂房要求相关事项:
***必备的医0疗器具按照各等级有不同要求。
按三类分,是:
第0一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医0疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医0疗器械。
第三类是指,植入***;用于支持、维持生命;对***具有潜在***,对其安全性、有效性必须严格控制的医0疗器械。
***灌装无菌车间|***敷料洁净车间|济南兰桥净化
无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。
1、无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。
2、严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。
3、无菌室应备有工作浓度的消毒液,如5%的甲0酚溶液,70%的酒精,0.1%的新洁尔灭溶液,等等。
4、无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。
5、需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,并应经过适宜的方法灭菌。
提高食用菌接种率的方法|食用菌接种净化车间|济南兰桥净化
提高食用菌接种率的方法|食用菌接种净化车间|济南兰桥净化
要提高食用菌生产过程中的接种率、推动食用菌产业顺利发展,必须消除接种环节的杂菌污染。而要消除杂菌污染,应从多方面采取有效措施——
一要净化接种室的环境。接种室应远离污染源,使用前应严格做好环境消毒工作,对接种室的空气、屋顶、墙面、地面等部位都应严格杀菌消毒。
二要选用无污染、菌丝长势强、菌龄适宜的优良。
三要对培养基彻底灭菌,确定合适的灭菌压力和灭菌时间。
四要对接种过程中所使用的容器、工具、仪器等进行杀菌消毒。
五要规范操作。在食用菌制作的全过程中,都应严格遵守无菌操作规程。