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墨越(上海)企业管理咨询有限公司

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在上海如何办理***器械经营许可证

产品编号:18393632                    更新时间:2018-06-12
价格: 来电议定

墨越(上海)企业管理咨询有限公司

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产品详情

三类***器械经营许可证

***器械是指直接或者间接对***接触,用于***上的器具,作为***指定的***,经营***器械时,需要办理***器械经营许可证,且***器械分为三类,一类***器械经营许可证可以直接办理;二类***器械经营许可证需要到相关部门办理;三类***器械经营许可证则需要有相关部门的审批,审批通过之后才可以办理。其中三类***器械经营许可证比较复杂,下面给大家介绍下三类***器械经营许可证需要的条件、材料以及流程。

办理三类***器械经营许可证需求的条件:
1.    有合乎要求的经营场地(办公面积大于或等于100平方米,仓储面积大于或等于60平方米)
2.    有合乎要求的经营产品证书
3.    必须有3名相关人员备案信息并持有相关***的资格证书
4.    具有与符合***器械经营质量管理要求计算机信息管理系统

满足了三类***器械经营许可证需求的条件后,需要再向食药监提供以下材料:
1.    《三类***器械经营许可证申请表》
2.    企业营业执照复印件
3.    企业法人或负责人身份、学历或是***明
4.    企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图
5.    房屋租赁合同
6.    经营设施和设备产品证书信息
7.    企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录
8.    要求的其他文件

满足了其需要的条件,也准备好了条件之后,就可以提供材料走流程了
1.    提交材料
2.    受理
3.    审查
4.    许可决定
5.    送达要求

以上就是准备好三类***器械经营许可证需求的材料以及条件,要准备好条件之后才可以办理,如是老板们觉得比较麻烦的话也可以咨询我(电话)13355488711

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