无尘车间设计施工-潍坊无尘车间-济南康源净化包验收

空气过滤器|济南康源净化

空气过滤器安装前，应具备下列条件：

1、无尘车间（区）建筑装饰装修和配管路线已施工完成，并验收合格；

2、无尘车间（区）已进行全0面清洁、擦净，净化空调系统已进行擦净和连续试运转12h以上；

3、空气过滤器安装场所及相关部位已进行清洁、擦净；

4、空气过滤器应进行外观检查，目测框架、滤纸、密封胶等，不得有变形、断裂、脱落等损坏现象；

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净化车间洁净车间无尘车间内的作业人员管理|济南康源净化

1、手是交叉污染的媒介，作业人员进入无尘车间内均需洗手，无尘车间设计施工，不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等；对***生产作业人员还需进行消毒处理。

2、不允许下列人员进入无尘车间：感0冒、咳嗽、湿0疹等***患者；未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；作业人员宜经常洗头、换衣、剪指甲。

3、作业人员在无尘车间内工作时，动作要轻，严格执行操作程序，不作易发尘的大幅度动作，不要拖足行走，不做不必要的动作；不允许穿洁净工作服上厕所。

4、在无尘车间内，要按要求戴手套，不要露出手腕，手套要经常更换。

5、对进入无尘车间人员要进行相关的培训教育：掌握所在无尘车间特点、构造、洁净技术一般知识，人员净化程序及物料净化路线要求，洁净工作服的使用、清洗要求，印刷厂无尘车间，无尘车间的清扫、清洗和消毒，无尘车间的安全设施及安全管理规定

6、洁净工作服应选产尘量少，又能抗静电的衣料制作，一般1～10万级洁净室内用分装型，100～1000级的用连体型。除了常规温湿度的恒温恒湿车间，还有其它特殊的5-18℃低温、30-80℃高温、相对湿度要求小于40%RH低湿、相对湿度高于80%RH的高湿等特殊要求的恒温恒湿车间。洁净鞋套0好使用一次性的，洁净鞋要求是可洗涤式的。一般地，穿洁净服的人在行走时，表面散发粒子数比穿普通衣服的人减小40—60倍，新材料无尘车间，故此点对高洁净度厂房的维护管理十分重要。

7、洁净工作服要有专人管理，定期检查，清洗。无尘车间设计一般每周清洗一次，通常清洗50～100次后应检查确定是否报废。

8、无尘车间内的“5S”运作需确保随时性和持续性，并由现场管理人员执行区域化***管理。

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洁净室（区）内是否设臵了***的成品出口。

生产无菌和植入性医0疗0器械生产企业，对于新建实验室的，生产企业是否分别建立万级下局部100级的无菌检验室、微生物限度室和阳性对照室（包括人0流、物流相对***）。净化工程|净化车间|建筑设计一般规定①净化工程的建筑平面和空间布局，应具有适当的灵活性。对于实验室改造中确有较大难度的，潍坊无尘车间，无菌检验室、微生物限度室可共用（但应进行清场），阳性对照室应配备百级洁净工作台；阳性对照室如处于非受控环境，应提供验证资料，并配备生物安全柜。生产体外***的生产企业是否建立了微生物实验室，用于环境和水质监测。

洁净室（区）的墙面、地面、顶棚表面是否平整、光滑。