gmp药厂洁净车间净化原理
1、采用空气过滤系统的新三级过滤，即：新风三级过滤(粗、中、亚过滤)、中级过滤、未端高教过滤。使得气流***更加科学合理(能增加表冷器，中效过滤器和过滤器约1O倍的寿命) 将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定，便于管理人员定期拆卸换洗。同样，经过消毒灭菌处理后的物料也不应由于平面设计布置的原因，再通过一个非无菌区而受到污染，尽管可能采取一些管理程序来克服这个缺陷，消毒灭菌处理后的物料而应该直接出现在无菌操作控制的区域内。
2、洁净级别高的空问范围只能局限于设备的周围，采用局部净化技术，利用层流、吸尘、去湿等设施以减轻洁净空调负荷，达到节能目的。
3、在净化空调系统中使用风机调频控制技术可节能;不但系统风量基本恒定，房间压力稳定，而且风机启动平稳同时可满足值班送风要求。
4、使用压差计除可直接指示洁净房间压差数值外，还可安装在过滤器两端，监测过滤器的阻力变化，即通过过滤终阻力来制定过滤器的合理更换周期，做到过滤器更换更加合理科学。
GMP药厂洁净车间主要技术参数
室内换气次数：十万级10－15次/小时；万级15－25次/小时；千级50－52次/小时；
百级操作点断面平均风速0.25－0.35m/s。室内噪声：≤65dB（A）；
室内压差：高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa；
室内温度：冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；（常温）
室内相对湿度：45－65％（RH）；（特殊要求）
室内噪声：≤60dB（A）；
室内照度：≥300Lux；新风量：总送风量的20％－30％。
首先，对净化空调系统基本原理进行系统介绍，包括制药洁净空调系统的基本组成、关键环节、设计流程及不同***生产环节和特殊工艺环节的要求，帮助相关从业人员（包括设计、工程及运维）对空调系统进行概念梳理，掌握基本要素和***知识，提升对净化空调系统的理解。另外，介绍净化空调系统在制药行业的运用，包括空调系统的确认与验证思路、日常监测及控制手段、空调系统的运行管理等。并对数据完整性要求、工业节能规范、ISO14644要求、防火规范等近期热点问题对工业洁净厂房的影响进行探讨。后，就制药企业关心的空调系统节能进行讨论，结合精益化的节能思路，从设计、施工、改造等不同角度分析节能技术和可操作手段，并结合***重大专项课题，***探讨净化空调系统可验证的值班工况在药厂实施的可能性。不同类型的生物洁净室必须遵循相应的规范要求，不了解这些规范，是无法进行设计施工的。