洁净厂房|济南兰桥净化
净化厂房给水排水一般规定
洁净厂房给水排水一般规定:
1、 洁净厂房内的给水排水干管应敷设在技术夹层或技术夹道内,***器械无菌车间,也可埋地敷设,洁净厂房内管道宜暗装,与本房间无关的管道不宜穿过
2、 管道外表面可能结露时,应采取防护措施,***胶无菌车间,防结露层外表面应光滑易于清洗,并不得对洁净厂房造成污染
3、 管道穿过洁净室墙壁,楼板和吊顶时应设套管,管道和套管之间应采取可靠的密封措施,无法设置套管的部位也应采取可靠的密封措施。
GMP洁净车间|介入材料无菌车间|济南兰桥净化
GMP医0疗器械生产车间施工要点(二)|济南兰桥净化
三、GMP厂房要求相关事项:
***必备的医0疗器具按照各等级有不同要求。
按三类分,是:
第0一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医0疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医0疗器械。
第三类是指,植入***;用于支持、维持生命;对***具有潜在***,对其安全性、有效性必须严格控制的医0疗器械。
无菌室净化工程|风淋室|济南兰桥净化
购买风淋室要排查几个特殊部件|济南兰桥净化
风淋室是空气净化系统中一个必不可少的重要设备,他普遍应用于医0疗,食品包装,临沂无菌车间,电子,化工企业中。他是这些行业生产制作不可或缺的一个卫生,产品安全保障工序。
风淋室在这些特殊工序中扮演着不可缺少的角色,日常的维护也是非常重要的,这些***的日常维护可以让他大大的增加使用寿命。特别是风淋室存在着一些特别容易损坏的部件,二三类器械无菌车间,更加要特别的处理
第0一:风淋室的材质,在风淋室生产中,市场上普遍采用钢板烤漆和304不锈钢。这些材料都是比较好的,较次一点的有201不锈钢,彩钢板和夹心不锈钢板。其次就是铝塑板。这些材质的选择上直接决定了风淋室的使用寿命,但好的材质相对就会较贵
第二:风淋室的门。主流的有钢板门和不锈钢门,比较坚硬耐用。但是也有彩钢板,铝合金门框,很容易裂开和变形。严重影响质量
第三:风淋室光电开关,这个是风淋室吹风的敏感关键部位,质量要非常的稳定,小品牌厂家问题多,建议采用大品牌的
第四:控制电路板的选择。一般plc的。热继电器,空气开关选择要慎重,选择有品牌保证的,选择小品牌的坏了就很难购买型号兑换了
第五:没有电子联锁的风淋室是达不到QS认证标志的,风淋室电锁是风淋室互联锁的重要保障。
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