济南兰桥净化设计施工(图)-***包净化车间-日照净化车间

GMP医0疗器械生产车间施工要点（二）|济南兰桥净化

三、GMP厂房要求相关事项：

　　***必备的医0疗器具按照各等级有不同要求。

　　按三类分，是：

　　第0一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医0疗器械。

　　第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医0疗器械。

　　第三类是指，植入***；用于支持、维持生命；对***具有潜在***，日照净化车间，对其安全性、有效性必须严格控制的医0疗器械。

怎样控制洁净室的污染|济南兰桥净化

在洁净室中，人是决定微粒污染物产生的重要因素。洁净室内工作的人员都应当充分了解个人卫生习惯对洁净室洁净程度的影响有多大，这才是重要的。本文接上篇继续介绍洁净室工作人员应遵循的规程，有关服装和个人用品方面的要求，供读者参考。至于珠宝首饰，工作人员可以戴结婚和订婚戒指，***包净化车间，但0好不要戴有尖角或者边沿锋利的戒指，因为它们可能会刺穿手套或者衣服。如果一定要戴这种戒指，就需要在戴手套和穿洁净服之前用带子把它们缠起来。干燥的皮屑、呼出的空气和唾液都可能会污染产品。一次性鞋套0好每天更换一到两次。大多数更衣室都有干净的一边和污染的一边，洁净室人员应该始终按规定执行。不能穿着鞋套走出更衣室，又穿着同一双鞋套走进来。

0好戴蓬松的圆帽。正如前面所说的，头发，包括刘海，必须完全藏在帽子里，不能露出来。只能在洁净室或者更衣室外面把帽子摘掉，也不能在洁净室里脱帽子。在洁净室或者更衣室外面戴过的帽子也不能再次使用了。

对于穿着的洁净服，建议每周更换一到两次，或者只要衣服一脏就立即更换。各家公司在这个程序上的规定也不一样。必须时刻遵守着装程序。衣服不得与地板接触。与地板接触会污染衣服。

大家一定要注意以上事项。

洁净室|无菌车间|济南兰桥净化

无裂缝，无霉迹，各接口处是否严密，无颗粒物脱落，不易积尘，生物制剂净化车间，便于清洁，耐受清洗和消毒。洁净室（区）内的管道、墙上设施与墙壁或顶棚接触部位是否密封。 （14）洁净室（区）内是否使用无脱落物、易清洗、消毒0的清洁卫生工具。 （15）洁净室（区）内不同洁净度功能间之间，门的开启是否向着洁净度级别高的方向，门是否密封良好。洁净室（区）内回风口是否被遮挡。 （16）洁净室（区）内是否设臵了安全门，是否具有敲击工具。