3.3.3 总经理、分管副总或质量部经理负责 GMP 文件的批准。 4.管理内容与要求 4.1 文件管理的基本要求 4.1.1 公司文件是本公司各部门即生产、质量、物料、设备、销售等与药 品相关活动的基本书面文件。一切活动必须按规定执行。对所有与文件不 一致的书面和口头指令，所有人员有权拒绝执行。 4.1.2 各种文件严格按密级保密，详见“文件密级管理标准” 。 4.1.3 各种 GMP 文件是本公司接受 GMP 检查或认证以及本公司自检 /审计的 依据。 4.1.4 各种文件应成为各部门执行者和操作人员的 GMP 培训教材。
非涉密纸质文件资料销毁程序 非涉密纸质 文件资料 少量 碎纸机销毁 大量 履行申报手续 填写《纸质文件资料销毁审批表》 《废渣处理申报表》 本部门本单位主管***审批 《纸质文件资料销毁审批表》 公司保密办审批 《废渣处理申报表》 公司安质环处审批 《废渣处理申报表》 定点销毁场所销毁（2 人监销） 公司保密办备案
涉密纸质文件资料清退程序 履行清点、登记手续、建立清退台账 填写《纸质文件资料销毁审批表》 《涉密纸质文件资料销毁清单》 本部门本单位主管***审批 清退公司保密办 
八、档案的销毁
1、公司行政人事部定期对所保存的档案进行鉴定，对于保存期限已 满的档案材料，常平镇文件销毁，按规定进行销毁。 2、档案鉴定工作由行政人事部经理主持，有关部门参加，组成档案 鉴定小组，对被鉴定的档案进行逐件审查，提出存毁意见。 3、档案材料鉴定小组审定，并经公司总经理批准后，文件销毁工具，方可销毁。 4、销毁档案材料，要由二人以上并在指定地点进行监销，监销人要 在销毁清册上签字。
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