利巴韦林是一新型的合成核苷类广谱抗病***物,于2002年5月通过美国FDA检查。主要控制单硝酸次***核苷脱氢酶的活性,干扰DNA的合成, 阻止病毒***,对多种DNA病毒和RNA病毒有明显的***作用,无交叉耐药性,无诱导干扰素作用, 有******作用。临床主要用于腺病毒***的早期***,呼吸道合胞病毒(RSV)引起的病毒性***与***,皮肤***病毒***、局部应用于***单纯疮疹***炎、***苗性***炎、急性流行性***和流行性***等。
质量标准
《中国药典》2005年版
鉴别 (1)按药典方法检测,试纸呈蓝色。
(2)供试品溶液的主峰保留时间应与利巴韦林对照品峰的保留时间一致
(3)本品的红外光吸收图谱与应与对照的图谱一致
比旋度,°
(纯化水,40mg/ml)
-35.0°至-37.0°
吸光度 ≤0.02
酸度 4.0—6.5
干燥失重 ,% ≤0.5
炽灼残渣 ,% ≤0.1
有关物质,% 供试液中杂质峰面积和不得大于对照液的主峰面积(1.0%)
***,% ≤0.001
含量 ,% 98 .5—101.5(液相色谱法)
