加替***
Gatifloxacin
1.5H2O
本品为(&plu***n;)-1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-8-***-7-(3-甲基-1-哌嗪)-4-氧-3-喹啉羧酸倍半水合物。
性 状:本品为类白色或微***结晶性粉未、无臭、味微苦。本品在***中不溶,在水或***、乙醇中极微
溶解,在***、***中微溶,在0.1mol/L盐酸或***溶液中溶解,在冰醋酸中易溶。
熔点:本品的熔点为181-188℃
鉴 别:(1)取本品加***胺试液和***溶液使溶解,加稀盐酸,摇匀,滴加三氯化铁试液即显
橙红色。
(2)本品显有机氟化物的鉴别反应。
(3)取本品适量,加盐酸溶液,照分光光度法测定,在292nm的波长处有***大吸收,在263nm
波长处有***小吸收。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
检 查:
溶液的澄清度:取本品加***溶液溶解后,溶液应澄清,如显浑浊,与2 号浊度标准液比较,不得更浓。
溶液的颜色:取本品适量,加***溶液,如显色,与黄绿色或***6号标准比色液比较,均不得更深。
酸 碱 度:pH值应为7.0~8.0。
氟 含 量:含氟量应为4.5~5.5%。
有关物质:照***液相色谱法测定。各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积1.0%。
***残留量:***不得大于0.041%。
水 分:6.0~8.0%。
炽灼残渣:不得过0.1%。
重 金 属:不得过百万分之二十。
含 量:98.5~101%
类 别:***药
贮 藏:遮光、密封,在干燥处保存
有 效 期:18个月。
质量标准:CP2005/BP2000
包装:20kg/桶
