临沂固体制剂无菌车间设计施工来电咨询

器械无菌车间施工原则|济南兰桥净化

根据净化工程特点而制定的施工程序原则是“八个先后”，“六个同时”。

“八个先后”是：先清理卫生后净化安装；先上部吊装后中间安装；先隔断后吊顶；先大设备进场后隔断封闭；先净化安装后工艺安装；内装修先上后下、先内后外；洁净室装修完成后进行地面处理；先调整后检测。“六个同时”是：设备***与工程同时进行；辅配件生产与材料***同时进行；空调管路安装与工艺管路安装同时进行；净化系统工程与交货空调设备同时进行；车间或工作地应有充足的自然采光或人工照明，检验场所工作面混合照度不应低于540lx。净化系统工程各***同时试运转、同时调整检测；土建收尾工程与净化安装部分同时进行。

具体施工中，必须确保上道工序的成品、半成品不受损坏，不同***间的施工交叉作业必须精诚合作，统一高度指挥。

房间技术夹层。这种方式和只有顶部夹层相比，可以减少夹层的布线与高度，可以省去回风管道返回上夹层所需的技术夹道。在下夹道内还可设回风机动力设备配电等，某层无尘车间的上夹道可以兼做上一层的下夹道。上下夹层内的水平管线一般都要转向为竖向管线，这此竖向管线所在的隐蔽空间即技术夹道。技术夹道还可以放置不宜在无尘车间内的一些辅助设备，甚至还可以作为一般回风管道或静压箱，有的可安设光管型散热器。这类技术夹道（墙）由于大多采用轻质隔断，所以当工艺调整时，可方便地进行调整。无尘车间的平面布置可以有以下几种方式：外廊环绕式：外廊可以有窗和无窗，兼作参观和放置一些设备用，有的在外廊内设值班采暖。

空调机房好靠近要求送风量大的无尘车间，力求风管的线路短。但从防止噪声和振动来说又要求把无尘车间与机房隔开。这两方面都予以考虑。隔开方式有：

1、构造分离方式。有以下几种：

　　（1）沉降缝隔开式。使沉降缝在无尘车间与机房之间通过，起分割作用。

　　（2）夹壁墙隔开式。如果机房紧靠无尘车间，不是公用一面墙隔墙，而是各自有各自的隔墙，而两面隔墙之间留有一定宽度的夹缝。

防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP的核心之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗与消毒、岗位清场等途径，将不同品种***的成分混入导致污染，或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向，使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域，而造成交叉污染。2、仪器分析实验室的组成仪器分析实验室组成包括分析仪器室、样品处理室、暗室、研究室、更衣室、机房等。