GMP无菌车间净化标准|济南兰桥净化
GMP无菌车间净化标准|济南兰桥净化
十万级无菌车间标准
每平方英寸大于0.5微米的灰尘少于10万个
温度 18~28℃(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班
湿度 45~65%(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班
换气次数 十万级≥15次/小时 JGJ71-90 1次/月
三十万级≥12次/小时
静压差 ≥5PA(不同洁净级别洁净室(区)之间 JGJ71-90 1次/月
≥10PA(洁净室(区)与室外)
≥5PA(洁净室(区)之间与非洁净室(区))
尘埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm GB/T16292-1996 1次/季
十万级
≤3500000个/M3 ≤20000个/M3
三十万级
≤10500000个/M3 ≤60000个/M3
浮游菌 十万级≤500个/M3 GB/T16293-1996 1次/季
沉降菌 十万级≤10个/皿 GB/T16294-1996 1次/周
二三类器械净化车间|威海***耗材洁净车间|济南兰桥净化
二三类器械净化车间|威海***耗材洁净车间|济南兰桥净化
***瓶盖净化车间|一次性器械净化车间|GMP车间设计施工
恒温恒湿车间实验室设计分类
高温实验室30-80℃
1、低湿度要求，相对湿度﹤50％RH
2、高湿度要求，相对湿度﹥80％RH
低温实验室10-15℃
1、 没有相对湿度要求
2、 有相对湿度要求，相对湿度控制范围30-50％
洁净***室净化工程***美容师净化设计装修|济南兰桥净化
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应用于的洁净室主要分为三大类：洁净***室、洁净护理病房及洁净实验室。
洁净***室
洁净***室以室内微生物为控制目标，运行参数以及分级指标，空气洁净度是必要的保障条件。
洁净***室按洁净程度为分为级：
1.特别洁净***室：***区洁净度为百级，周边区为千级。适用于烧0伤、关节转换、器0官移植、脑、、及心脏等无菌***；
2.洁净***室：***区洁净度为千级，周边区为万级，适用于胸、外、泌0尿、肝胆胰、骨及取卵等无菌***；
3.一般洁净***室：***区洁净度为万级，周边区为十万级，适用于普通、皮肤科及腹等***；
4.准洁净***室：空气洁净度为十万级，适用于产科、肛肠等***。
洁净***部用房除洁净度级另和***浓度应符合相应的级别外，有关的技术参数还应符合有关规定，见洁净***部各级用房的主要技术参数表。
洁净***部的平面布局按照一般要求应分为洁净区与非洁净区两部分。***室和直接为***室服务的功能用房应设在洁净区内。人与物通过***部内不同洁净度区域时，应设气闸、缓冲室或传递窗。一般将***室设在核心部分。内部平面和通道形式应符合功能流程。