a) ***的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 注3：文件可采用任何形式的媒体。 4.2.2质量手册 ***应编制和保持质量手册，质量手册包括： a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）； b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c)质量管理体系过程之间相互作用的表述。 4.2.3文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据条款4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：
现如今，许多公司对ISO9001质量认证体系的知道比以往更深层次，管理方法也愈来愈标准。內部审批是检测质量认证体系运作业
绩考核的合理方式，是促进持续改善的驱动力，因而，内审员的审批品质就看起来特别是在关键。怎样开展內部审批是许多管理人
员关注的难题，融合下边的关键点，看一下你的内审是否在走方式。
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1、质量管理体系与国际接轨，可取得打开国际市场的“金钥匙” ：在 国内市场也可以有取得顾客信任的“通行证” 。这为发展出口创造了 有利条件。
2、有利于市场开拓，发展新客户。由于有了质量管理体系认证证书， 可大大简化用户信任过程。
3、提高企业整体素质、质量意思和管理水平，从而明显提高工作效 率。由于“职责、权限及相互关系”均已明文规定，遇事扯皮，相互 推诿的情况可基本杜绝。
4、产品质量的控制水平明显提高。较有代表性的是过程的一次合格 率不断提高和顾客早期故障反馈率逐步明显降低。
5、取得经济效益，降低质量损失（如“三保”损失、返工、返修等） 。 改进管理接口，仓储明显减少，直接带来了客观的经济效益。
