GMP车间净化工程|济南兰桥净化优质***|济南净化工程

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1、进入无尘无菌车间管理，包括对无尘无菌车间工作人员进入、物料进入、各类设备的搬入以及相关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒、微生物带入无尘无菌车间。

2、操作管理技术，对无尘无菌车间内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗;操作人员的移动和动作;室内设备及装修材料的选择和清扫、灭茵等，尽可能地减少、防止无尘无菌车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。

3、严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备、设施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和工器具(工装夹具)等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。

4、清扫、灭菌管理，对无尘无菌车间内的各类设备、设施的清扫、灭茵以及方法、周期和检查作明确的规定，防止、捎除无尘无菌车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖。

5、无尘无菌车间环境控制的内容包括：空气净化、洁净建筑、与产品直接接触的水或气体或***和生产设备、工器具等的污染物控制以及微振动、噪声、静电的控制、防止等。

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无尘车间净化车间人员净化程序|济南兰桥净化

换鞋、存外衣、更洁净工作服是人员净化的基本程序。通过换鞋：脱外衣、洗手消毒、更换洁净工作服，以去除***、外衣表面沾染、黏附和携带的污染物。更衣后人员经气闸室进入医药无尘车间（区）。气闸室是控制人员出入医药无尘车间（区）时气流和压差的设施。厕所、浴室、休息室等牛活用室应视车间所在地区的自然条件、车问规模及工艺特征等具体情况，GMP车间净化工程，根据需要设置。例如：车间规模较大、人员集中或操作强度大的医药无尘车间(区)宜设休息室。 　　进入人员净化用室前净鞋的目的是保持入口处的清洁，不致受到外鞋的严重污染。净鞋的方法很多，有擦鞋、水洗净鞋、粘鞋垫、换鞋、套鞋等。为了保护人员净化用室的清洁，***彻底的办法是在更农前将外出鞋脱去，换上清洁鞋或鞋套。***常用的有跨越鞋柜式换鞋，清洁平台上换鞋等，都有很好的效果。 　　外出服在家庭牛活及户外活动中积有大量微尘和***，服装本身也会散发纤维屑，将外上服及随身携带的其他物品存放于更衣室专用的存衣柜内，避免外出服污染洁净T作服。关于存衣柜的数量，食品车间净化工程，考虑到国内洁净厂房的管理方式和习惯，外出服一般由个人闭锁使用，所以按在册人数每人一柜是必要的。洁净工作服柜一般也可按每人一柜设计，或集中将洁净工作服存放于设有流通洁净空气的洁净柜中，这样对保持洁净工作服的洁净效果更好。 　　洁净区内设置厕所和浴室不仪容易使无尘车间受到污染，***美容室净化工程，还会影响洁净区的压差控制。

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无菌洁净车间对工房装修及材料的要求

　　无菌制造系统使用工房的装修，应体现出工房围护结构的空气密封性好，房内无卫生死角，装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种***和气体灭菌熏蒸的腐蚀和紫外线照射。无菌室常用的装修材料有以下几类：

1.操作室地面：

1）刚性地面。刚性地面多为水磨石制造，其整体性好、光滑、不易起尘、易擦洗清洁，而且经久耐用；

2）涂料地面。常采用环氧自流坪地面，表面光滑、不易起尘、耐腐蚀可擦洗，但材料的硬度较低；

3）弹性地面。使用聚***弹性塑料制造，地面光滑、不起尘、耐腐蚀可擦洗，济南净化工程，但不耐紫外线长期照射，不耐冲击。

2.操作室墙面：

1）砖墙＋涂料（乳胶漆、仿磁漆、油漆）；

2）板材（彩钢板、其他材料板）。

3.天花板：

1）硬质（混凝土）；

2）软质(轻钢龙骨＋板抹灰、石膏板，彩钢板）；

4.操作室内门窗：

1）门要能紧闭、平整、简单，原则上朝洁净级别要求高或室内方向开启，不采用木质材料；

2）窗应无缝隙，室内与墙面平，室外窗台应向下倾斜，不积尘。传递窗两边的门应连锁，密闭性好，易于清洁。