品名称：
飞利浦（（Heartstream FR2+）自动体外心脏除颤器AED
产品简述：
Heartstream FR2+是一种便携式的，体积轻巧的自动体外心脏除颤器（AED）。
只要经过很少的培训就能使用。该除颤器是向心动骤停患者立即实施急救措施的重要组成部分。
由于易于使用的设计，***的技术以及合理的价格等因素。
Heartstream AED已在广泛的环境中得到应用。
例如***与***、院外急救场合、办公室与企业、机场与飞机、健康俱乐部、
体育场馆与***场所等。这款富有创意的自动体外心脏除颤器使更多的人员
而不仅是急救***人员具备挽救***、生命的能力。
Heartstream FR2+ AED由长效免护的锂电池供电。这种电池专门设计为在人群密集的场所中使用。
因为在这些地方，安全与可靠是***重要的因素。
Heartstream FR2+每天进行自动的自检，确保随时投入使用。
其他特征包括：
简要易懂的中文语音提示，高亮度的液晶显示器（ＬＣＤ）用来补充语音提示，
使它在噪音大或黑暗的环境中照样能方便的使用。
FR2也具有加强功能，方便将***进一步转给***生命支持（ＡＬＳ）的医务人员。
另外，如果配备了可充电的“培训与管理附件” FR2还具有内置的培训功能，
让使用人员在FR2+上现场情景模式进行培训。
Heartstream FR2+ AED 结合了许多突破性的技术，使它超越了市场上供应的其他AED。
这些技术包括美国心脏学会（AHA）***推荐的除颤器用低能量***ART 双向波技术。
另外，Philips公司的“***ART分析”系统能自行决定是否需要对***施加***，
并避免使***经受不适当的***。这种功能使得操作人员接受***心电图（ECG）的培训。
技术参数:
AED型号
有心电图（ECG） M3860A
除颤器
标准配置 除颤器，用户手册，电池组件，电极片（2幅），
快速参考卡
工作模式 半自动
波形 双相位幂指数截波。根据***阻抗调整波形参数
能量 单一能量输出
标称值：在50欧姆负载上为150焦耳
从建议要*** 一般小于10秒
开始的充电时间
***到***的循环时间 在半自动模式下，一般小于20秒（包括分析时间）
语音与文字提示协议 充分的文字与语音提示指导使用者完成协议规定的步骤。
遵循预定定义的设置。可用“M3864A 培训与管理附件”来修改。
发送*** 通过放在前部-前部（导）位置的除颤***衬垫发送***.
控制键 开/关，***，屏幕对比度/选项按钮，借口槽指示（两种型号上的标准配制） 灯
指示器 LCD 屏幕，声鸣器，状态指示灯，除颤按钮，接口槽指示灯
***的操作模式 可配置
物理参数:
尺寸
高 6.6厘米（2.6英寸）
宽 21.8厘米（8.6英寸）
深 21.8厘米（8.6英寸）
重量
（带电池） 2.1 公斤（4.7磅）
（不带电池） 1.8公斤（3.9磅）
***分析系统
***分析 根据协议进行，根据***的ECG与信号品质决定
是否要施加***，根据***身体连接阻抗，判断除
颤电极片接触是否良好。
灵敏度与特异性 符合AAMI指导方针的要求。
电池组件
类型 12伏直流、4.2安时的锂电池，一次性使用的，可回收的，长效原电池。
容量 ***少300次***或12小时工作时间
安装日期 电池上标出“安装日期”丛生产日期开始算至少为5年
待机寿命 定义AED在待机工作状态下，在待机的温度范围内（一
次电池插入测试，没有使用）电池的寿命。当电池是在
“安装日期“内安装时，至少为4年，一般为5年。
ECG（心电图）显示
屏幕 高分辨率液晶显示，明亮的背照明
屏幕尺寸 2.8英寸宽*2.3英寸高（7.0厘米*5.8厘米）
显示范围 差动的：&plu***n;2毫伏满标（标称值）
灵敏度 1.16厘米/毫伏（标称值）
心率 30-300搏/分，在每一次监护的分析周期更新使用除
监护的导联 颤电极衬垫的前部（导）放置法（仅M3860A）
除颤电极衬垫、电缆、连接器
配置 DP2（两对）或DP6（6对）
供应方式 一次性使用的，自粘性除颤电极衬垫，整合式电缆与连接器
表面面积 每一个100平方厘米（有效表面积称标值）。
电缆长度 约122厘米（48英寸）
***控制/记录功能
标准的事件回顾 屏幕上显示已经经过的时间以及发送的***数。
加强的事件回顾 选用的数据卡扩展了上述屏幕事件回顾功能，详细地回顾按
时间先后次序发生的事件。包括ECG（心电图）
选用的PC（个人电脑）数据卡（M3854A）
在屏幕上回顾***的原始ECG，4个小时的事件与ECG 记录，
或当语音记录工作为30分钟。
环境/物理的要求
密封 电池与数据卡托盘均安装的情况下满足IEC529IP54的要求
温度 工作温度：0-50℃（32-122°F）
湿度 0 ～95% 相对湿度（不冷凝）
待机温度 0-43℃（32-109°F）
待机湿度 0 ～75% 相对湿度（不冷凝）
“待机”适用于已安装了电池和除颤电极衬垫一起储存的AED
海拔高度 -500～15,000英尺,符合MIL-STD-810E500.3 Procedure Ⅱ 的要求
冲击/跌落 符合MIL-STD-810E516.4 Procedure IV 的要求
事故允差 （1米，任何边缘，四角或表面）
振动 符合MIL-STD-810E514.4-17 的要求
EMI要求 按EN60601-1-2极限测试
EMI（辐射） 满足Method EN55011:1998Group 1 level B 的要求.
EMI（抗干扰） 满足Method EN61000-4-3:1998 level 2的要求.
偏差；方法 RTCA/DO-160D：1997SECTION21
（category M-Charging）
自动的与用户启动的自检
自动的自检 检查内部电路，波形发送系统，电池容量，每月校检关键电路
自动自检的频度 每天进行（在工作环境条件下存放）
状态指示 动能视学与音响指示自检的结果，表明设备的准备就绪情况
电池插入检测 电池插入时，广泛的自动自检及用户自检及用户界面测试检查
的准备就绪情况。校检关键电路
自动待机温度检测 仪器自动监测设备的环境中时，就向使用人员发出警告
培训与管理附件（M3864A）
功能 将FR2+置于以现场情景为基础的培训模式。
提供10种现场情景的培训样本。禁止发送***。
可修改预编程的FR2协议。
类型 12伏直流，1.1安时的可充电的镍氢电流
电池容量 至少4小时培训时间
电池充电时间 利用充电器M3855A（另外销售）可在90分钟内充电。
充电器（M3855A）
与“培训与管理附件”（M3864A）一起使用。
电源 100～240伏电流47～63赫