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北京吉讯远邦科技有限公司

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企业等级:普通会员
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企业概况

北京吉讯远邦科技有限公司,是一家专业从事农业部行政审批事务代理的咨询服务公司。由一支具有丰富注册、审批代理经验、深厚理论素养的团队组成。能够全方位提供包括兽药、饲料、农药在内的国内登记、注册的咨询服务。公司内设立兽药事务部、饲料事务部、农药事务部、产品推广部。已与国内外数十家企业建立了合作关系并赢得......

***临时登记

产品编号:2233481                    更新时间:2010-12-10
价格: 来电议定
北京吉讯远邦科技有限公司

北京吉讯远邦科技有限公司

  • 主营业务:进口兽药注册代理、进口饲料注册代理、进口农药注册代理、新兽药...
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产品详情

 

一、项目名称:***临时登记
二、办事条件:
   1.境内申请人需经省级***检定机构签署意见
   2.需提供以下材料(正本、副本各一份):
  (1)《***临时登记申请表》
  (2)一般新***产品还需提交以下资料:
   ①产品相关摘要资料(产品化学、毒理学、***、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)
   ②产品化学资料(原药、制剂)
   ③毒理学资料(原药、制剂)
   ④***资料(制剂:室内活性测定报告、室外***报告)
   ⑤残留资料(原药为中等毒及其以上的制剂产品)
   ⑥环境生态资料
   ⑦制剂产品提供标签、说明书(样张)
   ⑧其它资料:其它***或地区的登记情况资料、原药来源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等
  (3)几种特殊新***产品还需提交以下资料:
   ①卫生***:
   A.产品相关摘要资料(产品化学、毒理学、***、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)
   B.产品化学资料(有效成分、原药、制剂)
   C.毒理学资料(原药、制剂)
   D.***资料(制剂:室内活性测定结果报告、模拟现场试验报告)
  E.残留资料(用于食品和饲料上的卫生***)
   F.环境生态资料
   G.制剂产品提供标签、说明书(样张)
   H.其它资料:其它***或地区的登记情况资料、原药来源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业 执照(复印件,境内企业)等
   ②杀鼠剂:
   A.产品相关摘要资料(产品化学、毒理学、***、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)
   B.产品化学资料(有效成分、原药、制剂)
   C.毒理学资料(原药、制剂)
   D.***资料(制剂:1年2地***试验报告)
   E.环境生态资料(对鸟、禽畜的毒性资料)
   F.制剂产品提供标签、说明书(样张)
   G.其它资料:其它***或地区的登记情况资料、原药来源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等
   ③生***学***:
   A.产品相关摘要资料(产品化学、毒理学、***、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)
   B.产品化学资料(有效成分、原药、制剂)
   C.毒理学资料(原药、制剂)
   D.***资料(制剂产品:室内活性测定报告、室外***报告)
  E.环境生态资料(制剂产品:视需要提供)
   F.制剂产品提供标签、说明书(样张)
   G.其它资料:其它***或地区的登记情况资料、原药来源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等
   ④微生物***:
   A.产品相关摘要资料(产品特性、毒理学、***、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)
   B.产品特性资料(原药、制剂)
   C.毒理学资料(基本资料:原药、制剂;补充资料:***性问题产品)
   D.***资料(制剂:室内活性测定报告、室外***报告)
   E.环境生态资料(根据***品种而定)
   F.制剂产品提供标签、说明书(样张)
   G.其它资料:其它***或地区的登记情况资料、原药来源证明(制剂产品)、企业简介、企业营业 执照(复印件,境内企业)等
   ⑤转***生物***:
   A.产品相关摘要资料(遗传工程体概况、毒理学、效果、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)
   B.遗传工程体概况资料
   C.毒理学资料
   D.效果资料(***报告、抗性研究及庇护区的设置、对收获物品质的影响、对后茬作物的影响、存在的问题及改进措施)
   E.残留资料
   F.环境生态资料
   G.制剂产品提供标签、说明书(样张)
   H.其它资料:企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等
   ⑥天敌生物***:
   A.产品相关摘要资料(生物学特性、效果、环境生态、境外登记情况等资料的简述)
   B.生物学特性及产品标准资料
   C.效果资料
   D.对农作物的影响资料
   E.对***保护物种的影响资料
   F.对有益生物的影响资料
   G.对非靶标生物的影响资料
   H.与本地品系杂交的可能性及影响资料
   I.制剂产品提供标签、说明书(样张)
   J.其它资料:企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等
  (4)新制剂、新使用范围和方法等产品还需提交以下资料:
   ①新剂型、药肥混配制剂:
   A.产品相关摘要资料(产品化学、毒理学、***、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)
   B.产品化学资料
   C.毒理学资料
   D.***资料
   E.残留资料
   F.环境生态资料
   G.产品标签、说明书(样张)
   H.其它资料:原药来源证明、企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等
   ②新含量:
   A.产品相关摘要资料(产品化学、毒理学、***、残留、境外登记情况等资料的简述)
   B.产品化学资料
   C.毒理学资料
   D.***资料
   E.产品标签、说明书(样张)
   F.其它资料:原药来源证明、企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等
   ③新使用范围、新使用方法
   A.产品相关摘要资料(***、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)
   B.***资料
   C.产品标签、说明书(样张)
   D.其它资料:企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等
   ④新混配制剂:
   A.产品相关摘要资料(产品化学、毒理学、***、残留、环境生态、境外登记情况等资料的简述)
   B.产品化学资料
   C.毒理学资料
   D.***资料
   E.环境生态资料
   F.产品标签、说明书(样张)
   G.其它资料:其它***或地区的登记情况资料、原药来源证明、企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等
  (5)相同产品还需提交以下资料:
   ①相同原药
   A.提供相同资料的登记:如果申请登记在***获准正式登记之日起6年内,***获准登记者不同意使 用其资料的,申请者应提供与***申请该原药登记相同的资料
   B.减免部分资料的登记:如果申请登记在***获准正式登记之日起6年后,或在6年内但经***获准登记者同意使用其资料的,需提供以下资料:
   a.产品概况摘要资料
   b.产品化学资料
   c.质量全分析报告
   d.***获准登记者出具的***使用资料的文件
  e.毒理学资料
   f.其它资料:企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等。
   ②相同制剂
   A.提供相同资料的登记:如果申请登记在***获准正式登记之日起6年内,***获准登记者不同意使用其资料的,申请者应提供与***申请该制剂登记相同的资料
   B.减免部分资料的登记:如果申请登记在***获准正式登记之日起6年后,或在6年内但经***获准登记者同意使用其资料的,需提供以下资料:
   a.产品概况摘要资料
   b.产品化学资料
   c.质量检验报告
   d.***获准登记者出具的***使用资料的文件
   e.***资料
   f.毒理学资料
   g.产品标签、说明书(样张)
   h.其它资料:原药来源证明、企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等
   ③相同使用范围和方法制剂
   A.***资料
   B.产品标签、说明书(样张)
   C.其它资料:企业简介、企业营业执照(复印件,境内企业)等
  (6)特殊需要产品还需提交以下资料:
   ①产品标准和编制说明(或产品化学资料)及质量检验报告
   ②省、部级主管部门说明特殊需要的函
   ③同类产品在境外登记、使用和研究情况资料
三、办理程序:
    1.客户将申报资料以特快专递形式寄送至本公司。
    2.由本公司***注册***协助客户对申报资料进行预审。申报资料内容符合要求,公司派专人立刻送往***办公大厅开始申报;申报资料内容如不符合要求,公司征求申报客户意见修改至符合要求后,派专人送达***综合办公大厅。确保客户申请内容以***短时间,一次通过。
    3.***综合办公大厅初审后,送******检定所和******临时登记评审***会根据***有关规定对申请材料进行技术审查。               
    4.***种植业管理司根据评审意见提出审批方案,送***办公大厅履行批准手续。
    5.公司派人从******办公大厅取回批准文件,用特快专递形式寄回申报客户。
四、承诺时限:10个工作日(技术审查和***评审时间不超过3个月)
 
***文件:

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