GMP净化车间|兽药GMP车间|济南兰桥净化
污染控制
1.在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染(包括热原)对产品产生重要影响的植入性***0器械,***耗材净化车间,应对工作环境进行控制,对灭活的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境下进行。
2.对非无菌植入性***0器械或使用前预期灭菌的***0器械,如果通过确认的产品清洁、包装过程,能将污染降低并保持一致的控制水平,***制品净化车间,应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照YY0033-2000标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。
3.应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。

二三类器械净化车间|电子无尘车间|济南兰桥净化
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无尘车间门窗的构造|济南兰桥净化
常用无尘车间门的洞口宽度,双扇内无尘车间门多在1800mm以下,双扇外无尘车间门多在2100mm以下;洞口高度大抵在2400mm以内。密闭条的设置。在经常启闭无尘车间门扇通行的情况下,除某些外无尘车间门为避开重设备等运输时可能对无尘车间门楼的碰撞面把密闭条全部设置在无尘车间门扇上,或者一些内无尘车间门由于车间运输原因不允许在地面设置无尘车间门槛只能在靠近地面的无尘车间门扇底部安装吊挂式扫地密闭条外,一般情况下,为了使密闭条尽量避免手模、脚踩或车碰,少受人行与运输的影响,多将长宽仪几毫米的小断面成型弹性密闭条敷设在无尘车间门提的隐蔽凹槽部位,扛抑菌剂灌装净化车间,再借无尘车间门扇的关闭压紧。密闭条应沿活动缝隙的周边连续敷设,以便在无尘车间门关闭后形成一困封闭环形的密封线。当密闭条被分别设置在无尘车间门楼和无尘车间门扇两处时,潍坊净化车间,就必须注意陶者有很好的衔接,尽量减小密闭条在无尘车间门缝处的小断间隙。

中药制剂净化车间|***粉碎洁净车间|济南兰桥净化
净化车间的清洁保洁工作|济南兰桥净化
一、本操作流程对于净化车间|洁净室的清洁操作将起到指导和借鉴作用 二、所需清洁工具及产品 (1)、洁净室专用吸尘器 (2)、洁净纸、无尘布 (3)、去离子水 (4)、酒精 (5)、水桶 (6)、拖把 (7)、拖把专用桶 三、清洁要求 (1)、清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布; (2)、用90%去离子水和10%的异丙0醇配置清洁剂; (3)、使用已获批准的洁净室专用去污剂; (4)、每天都要检查车间和整备间的垃圾箱,并及时清走。 (5)、每块地板都要吸尘。每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况,例如在哪结束从哪开始。 (6)、清洁洁净室的地面应使用专用拖把。 (7)、在洁净室里吸尘应使用带有高0效过滤器的专用真空吸尘器。 (8)、所有的门都需要检查并擦干 (9)、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。 (10)、架空地板下也要吸尘及擦拭。 (11)、三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。 (12)、工作时一定要记住,永远是由上往下擦,从离门***远的地方向门的方向擦。 四、洁净室的清洁程序 (1)、更换好专用防静电服,戴好帽子、口罩,经风浴吸尘通道除尘后,进入洁净室。 (2)、准备好清洁工具及用品并放置在规定地点后,开始清洁工作。 (3)、捡拾地面垃圾,按生产线排列次序由里向外逐一进行。 (4)、按时倾倒清运垃圾桶、垃圾箱内垃圾,并进行检查,按规定严格分类后,经生产线管理员或保安检查后运送到指0定的垃圾房内分类放置。 (5)、由上向下使用洁净纸或无尘布清洁室内玻璃、墙面、货架、 (6)、使用洁净尘推由里向外小心进行地面推尘、保洁。地面有垃圾、污迹、水迹等及时用无尘布清洁干净。 (7)、利用生产线员工休息就餐时间对生产线、工作台下、坐椅下地面进行清理。 (8)、定期清洁天花板、空调出风口、顶灯隔罩、高架地板下,清洁程序和使用的材料必须申请厂务部批准,并利用节假日及休工间隙按计划进行。

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