GMP车间净化施工|实验室设计施工|济南兰桥净化
洁净室测试准则|济南兰桥净化
证明洁净室工作得令人满意，必须证明其满足了下述准则的要求：
1.洁净室的送风量充足，足以稀释或消除室内产生的污染。
2.洁净室内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动，受污染空气的流动达到***0低程度，医药器械净化车间，空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。
3.洁净室的送风不会显著增加室内的污染。
4.室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。
如果洁净室达到了上述这些准则的要求，就可以测量其粒子浓度或微生物浓度（必要时），以确定其达到了规定的洁净室标准。
洁净室的测试：
1．送风量与排风量：如果是紊流洁净室，那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流洁净室，则要测量其风速。
2．各区之间的气流控制：为证明各区之间气流运动方向正确，也就是从洁净区向洁净度差的区域流动，必须检测：（1）各区间的压差正确；（2）门口处或墙、地板等处的开口处气流运动方向正确，即从洁净区向洁净程度差的区域流动。
3．过滤器检漏：对***过滤器及其外框要进行检验，以保证悬浮污染物不会穿过：（1）损坏了的过滤器；（2）过滤器与其外框间的缝隙；（3）过滤器装置的其他部位而***室内。
4．隔离检漏：这项测试是为了证明悬浮污染物不穿过建筑材料***洁净室。
5．室内气流控制：气流控制测试的类型要依洁净室的气流模式——是紊流还是单向流而定。若洁净室气流为紊流，则必须验明室内没有气流运行不足的区域。若是单向流洁净室，则必须验明整个室内的风速和风向是符合设计要求的。
6．悬浮粒子浓度和微生物浓度：如果上述这些测试满足要求，***贴净化车间，则***后对粒子浓度和微生物浓度（需要时）进行测量，光学仪器净化车间，以便验明其符合洁净室设计的技术条件。
7．其他测试：除了上述这些污染控制方面的测试以外，济南净化车间，有时还必须进行下述一项或若干项测试：
●温度●相对湿度●室内加热与冷却容量●噪声值●光照度●振动值
GMP无菌车间净化标准|济南兰桥净化
GMP无菌车间净化标准|济南兰桥净化
十万级无菌车间标准
每平方英寸大于0.5微米的灰尘少于10万个
温度 18~28℃(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班
湿度 45~65%(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班
换气次数 十万级≥15次/小时 JGJ71-90 1次/月
三十万级≥12次/小时
静压差 ≥5PA(不同洁净级别洁净室(区)之间 JGJ71-90 1次/月
≥10PA(洁净室(区)与室外)
≥5PA(洁净室(区)之间与非洁净室(区))
尘埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm GB/T16292-1996 1次/季
十万级
≤3500000个/M3 ≤20000个/M3
三十万级
≤10500000个/M3 ≤60000个/M3
浮游菌 十万级≤500个/M3 GB/T16293-1996 1次/季
沉降菌 十万级≤10个/皿 GB/T16294-1996 1次/周
***食品净化车间|洁净车间|济南兰桥净化
食品原料洁净车间|发酵食品净化车间
食品工业洁净室（洁净车间）的洁净等级参照医药工业洁净室，但比一般的洁净室要求要高，0根据原来的现在已停止实行的美国联邦标准FS 209B具体细化可分为100级、1000级、10000级、100000级、3000000级，根据与ISO-14644是国际标准接轨的中国***标准50073有1-9级，原来的100级、1000级、10000级和100000级都是分别由被国际标准ISO-14644标准中的5级、6级、7级和8级所替代，这类洁净室（区）的洁净度等级1-8级，其中1-5级，气流流型为单向流或混合流，风速0.2-0.45m/s；6级气流流型为非单向流，换气次数50-60次/h；7级气流流型为非单向流，换气次数15-25次/h；8-9级气流流型为非单向流，换气次数10-15次/h。
济南兰桥净化有对应的设计、施工方案，有***的设计团队、***的施工***。
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