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SC食品无菌净化车间|速冻食品无菌车间|济南康源净化

SC食品无菌净化车间的操作规定

1、严格无菌操作，防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。

2、食品无菌车间应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。

3、无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。

4、无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。

5、需要带入无菌室使用的仪器，器械，平皿等一切物品，均应包扎严密，并应经过适宜的方法灭菌。

6、工作人员进入无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手)，方可进入无菌室进行操作。

7、无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕，应及时清理无菌室，再用紫外灯辐照灭菌20分钟。

8、供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，菏泽净化车间，用70%的酒精棉球消毒外表面。

9、凡带有活菌的物品，必须经消毒后，才能在水龙头下冲洗，冲调食品净化车间，严禁污染下水道。

***空气过滤器|济南康源净化

***空气过滤器安装前，应具备下列条件：

1、无尘车间（区）建筑装饰装修和配管路线已施工完成，并验收合格；

2、无尘车间（区）已进行全0面清洁、擦净，净化空调系统已进行擦净和连续试运转12h以上；

3、***空气过滤器安装场所及相关部位已进行清洁、擦净；

4、***空气过滤器应进行外观检查，目测框架、滤纸、密封胶等，不得有变形、断裂、脱落等损坏现象；

***敷料无菌车间|***耗材无菌车间|济南康源净化

洁净室（区）内是否设臵了***的成品出口。

生产无菌和植入性医0疗0器械生产企业，对于新建实验室的，生产企业是否分别建立万级下局部100级的无菌检验室、微生物限度室和阳性对照室（包括人0流、物流相对***）。对于实验室改造中确有较大难度的，***食品净化车间，无菌检验室、微生物限度室可共用（但应进行清场），酱料包净化车间，阳性对照室应配备百级洁净工作台；阳性对照室如处于非受控环境，应提供验证资料，并配备生物安全柜。生产体外***的生产企业是否建立了微生物实验室，用于环境和水质监测。

洁净室（区）的墙面、地面、顶棚表面是否平整、光滑。