类克(注射用英夫利西单抗)
【类克功效】 注射用英夫利西单抗;注射用英夫利西单抗治疗风湿性关节炎.
【简述】
类克(注射用英夫利西单抗)用于治疗活性克隆氏症, 类风湿性关节炎, 强直性脊椎炎(AS)及牛皮癣关节炎
【商用名】类克
【通用名】注射用英夫利西单抗
【英文名】Infliximab for Injection
【汉语拼音】ZhuSheYongYingFuLiXiDanKang
【主要成分】英夫利西单抗
【性状】本品为白色固体,溶解后为无色至淡黄色液体,泛乳白色光,无异物。
【适应症】
1、类风湿关节炎 :本品是疾病控制性抗风湿药物。对于中重度活动性类风湿关节炎患者,本品与甲氨蝶呤合用可用于 :减轻症状和体征 ;改善身体机能,预防患者残疾。
2、克罗恩病 :对于接受传统治疗效果不佳的中重度活动性克罗恩病患者,本品可用于 :减轻症状和体征 ;达到并维持临床疗效 ;促进粘膜愈合 ;改善生活质量 ;使患者减少皮质激素用量或停止使用皮质激素。
3、痿管性克罗恩病 :对于痿管性克罗恩病患者,本品可用于 :减少肠-皮肤痿管和直肠-阴道痿管的数量,促进并维持痿管愈合 ;减轻症状和体征 ;改善生活质量。
4、强直性脊柱炎(AS) :对于活动性强直性脊柱炎患者,本品可用于 :减轻症状和体征,包括增加活动幅度 ;改善身体机能 ;改善生活质量。
【用法用量】
用法 :静脉注射。
用量 :类风湿关节炎 :首次给予本品3 mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予1次相同剂量。本品应与甲氨蝶呤合用。对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整到10mg/kg,和/或将用药间隔调整为4周。
中重度活动性克罗恩病、痿管性克罗恩病 :首次给予本品5 mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔8周各给予1次相同剂量。对于疗效不佳的患者,可考虑将剂量调整至10 mg/kg。
强直性脊柱炎 :首次给予本品5 mg/kg,然后在首次给药后的第2周和第6周及以后每隔6周各给予1次相同剂量。
【批准文号】注册证号 国药准字S20060024
【药品本位码】86978323000014
【规格】100mg/1瓶/盒 ¥2600元
【贮藏】密封,低温干燥保存。
【有效期】两年。
【生产企业】瑞士Cilag AG
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