供应美国【***】10800元 13404177304许玉霞
***名称： ***
***别名： ***用曲妥珠单抗
英文名： Trastuzumab
性 状
本药每瓶含浓缩曲妥珠单抗粉末440 mg，为白色至淡***冻干***，配制成溶液后可供静脉输注。溶解后曲妥珠单抗的浓度为21 mg/mL ***
本药已被用于临床试验，作为单药***HER2过度表达的转移性******，这些患者曾接受过针对其转移灶1个或1个以上***方案***而失败。
本药在临床试验中还与紫杉醇或蒽环类***（阿***或***）加环磷酰胺合用作为一线***，***HER2过度表达的转移性******。
既往未接受***的转移性******用蒽环类***（阿***60 mg/m2或***75 mg/m2 ）加环磷酰胺（600 mg/m2 ）加（本品+AC）或不加（单AC）本品***。
适应症
适用于***HER2过度表达的转移性****** ：作为单一******已接受过1个或多个***方案的转移性****** ；与紫杉类***合用***未接受过***的转移性******。
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对曲妥珠单抗或其它成分***的患者禁止使用。
警告
注意事项 本药***必须在******症方面很有经验的***医生的监测下开始进行。
在使用本药***的患者中观察到有心脏功能减退的症状和体征，如呼吸困难，咳嗽增加，夜间阵发性呼吸困难，周围性水肿，S3奔马律或射血分数减低。与******相关的充血性心衰可能相当严重，并可引起致命性心衰、***、粘液栓子***。特别在***与蒽环类药（阿***或***）和环磷酰胺合用***转移******的患者中，观察到中至重度的心功能减退（纽约心脏学会（NYHA）分级的III/IV）。
在***前就有心功能不全的患者需特别小心。选择使用本药***的患者应进行***的基础心脏评价，包括病史，物理检查和以下一或多项检查：EKG，超声心动图，MUGA扫描。目前尚无数据显示有合适的评价方法可确定***有发生心脏毒性***。在本药***过程中，左室功能应经常评估。若患者出现临床显著的左室功能减退应考虑停用***。监测并不能全部发现将发生心功能减退的患者。
约2/3有心功能减退的患者因有症状被***，大多数***后症状好转。***通常包括***药，***苷类药和/或血管紧张素转换酶***剂类药。
绝大多数用本药***临床有效的有心脏症状和表现的患者继续每周使用***，并未产生更多的临床心脏情况。
在灭菌***水中，***作为防腐剂，它对新生儿和3岁以下的儿童***性。当本***于已知对******的***时，应用***用水重新配制。
孕妇及哺乳期妇女用药 生殖研究在Cynomolgus猴子中进行，当剂量给至人每周维持剂量（2 mg/kg）的25倍时，未见明显生育力缺陷或对胎儿***。在发育早期（孕20-50天）和晚期（孕120-150天）均观察到曲妥珠单抗经***传送入胎儿。***用于***妇女是否会引起胎儿损害及是否会影响生殖能力目前尚不清楚。鉴于动物生殖研究结果并不能预示人类的反应，***应不用于孕期妇女，除非对孕妇的潜在好处远大于对胎儿的潜在***。
批准文号：注册证号S20060026
生产企业：美国***科技公司(Genentech Inc.)
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