巨和粒(注射用重组人白介素-11)作用于骨髓细胞中原始的造血干细胞,引起巨核祖细胞的增殖,促进巨核细胞成熟,增加外周血小板数量,主要用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗。济南鹤年堂药师为您介绍巨和粒(注射用重组人白介素-11)的作用机理、疗效、药理作用、适应症、用法用量、不良反应、副作用、效果、禁忌症、注意事项及其价格等。药师提醒您:为了您的健康,请合理用药。
巨和粒(注射用重组人白介素-11)临床疗效
巨和粒(注射用重组人白介素-11)用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗。实体瘤及非髓性白血病患者,前一疗程化疗后发生Ⅲ/Ⅳ度血小板减少症(即血小板数≤5.0×109)者,下一疗程化疗前使用本品,以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)。
巨和粒(注射用重组人白介素-11)使用说明书:
【商 品 名】 巨和粒
【通用名】 注射用重组人白介素-11
【英 文 名】 Recombinant Human Interleukin-11 for Injection
【成份】
重组人白介素-11。本品系将含人白介素-11(IL-11)融合蛋白基因的重组质粒转化大肠杆菌,使其高效表达融合蛋白,经融合蛋白纯化,羟胫切割,高度纯化后冻干制成。
辅料名称:甘氨酸、PB缓冲液 。
【性状】本品系无菌冻干制剂,白色疏松体,加入1.0ml(1.2×107AU/1.5mg/支)灭菌注射用水后能迅速溶解。
【药理作用】巨和粒(白介素-11)作用于骨髓细胞中原始的造血干细胞,引起巨核祖细胞的增殖,促进巨核细胞成熟,增加外周血小板数量。
【适 应 症】 用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗。实体瘤及非髓性白血病患者,前一疗程化疗后发生Ⅲ/Ⅳ度血小板减少症(即血小板数≤5.0×109)者,下一疗程化疗前使用本品,以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)。
【用法用量】
用法:取本品,加入1.0ml(1.2×107AU/1.5mg/支)灭菌注射用水溶解后,皮xiazhu射。
用量:根据本品临床研究结果,推荐本品应用剂量为25-50μg/kg体重(以50kg计约1.5mg/支),于化疗结束后24-48小时开始或发生血小板减少症后皮xiazhu射,每日一次,疗程一般7-14天。用药过程中应检查患者末梢血液血小板数,待血小板恢复至100000/mm立方以上时即应停药。大剂量化疗后,本品剂 量可适应增大。
【禁 忌 症】 同类产品国外曾发生严重过敏反应。因此对重组人IL-11及本品中其它成分过敏者禁用,对血液制品、大肠杆菌表达的其他生物制剂有过敏史者慎用。
【注意事项】
1. 肿瘤化疗病人应在化疗后使用,不宜在化疗前或化疗中使用。
2. 使用本品过程中应定期检查血象(一般隔日一次),注意血小板数值的变化,在血小板升至100×109/L时应及时停药。
3. 器质性心脏病患者,尤其充血性心衰及心房纤颤、心房扑动病史的患者慎用。
4. 使用期间应注意毛细血管渗漏综合征的监测,如体重增加、浮肿、浆膜腔积液等。
5. 本品仅供医嘱或在医生指导下使用。
【使用说明】 用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗。实体瘤及非髓性白血病患者,前一疗程化疗后发生Ⅲ/Ⅳ度血小板减少症(即血小板数≤5.0×109)者,下一疗程化疗前使用本品,以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)。
【产品规格】1.2×107AU(1.5mg)/支
【包装】西林瓶,1支/小盒
【贮藏方法】2-8℃
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字S20030016
【生产厂家】齐鲁制药有限公司
【零售价格】1.5mg/支:300元/支,详情请来电咨询!
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