ISO22000关键控制点的监控

1.定义:
监控(Monitoring):按照制定的计划进行观察或测量来判定一个***是否处于受控之下,并且准确真实进行 记录,用于以后的验证。

首先应制定监控计划或程序即What, How ,Frequency, Who。

进行监控的目的或意义是:
①记录***加工操作过 程,使其在CL范围之内；

②确定***是否失控或是偏离CL,进而应采取纠正措施；

③为一个记录说明产品在符合HA***计划要求下生产的,即加工控制系统的支持性文件,而且在验证时特别 ***审核验证是非常有用的资料。

2.制定监控计划或程序

①监控什么?
(What will be monitored) 就是确定产品的性质或 加工过程是否符合关键界限(测量,观察)。

②如何监测(How critical limITS and preventive measures will be monitored)即如何进行监控关键界限和预防措施。
首先是保证快速结 果,而微生物学实验则既费时,费样品而且代表性意义不大,一般不作为监控方法,但在验证,产品检验时确定进行微生物学方法检验。

在前几年的HA***研究过,大都仍采取微生物学监测,但从快速 检验方法着手解决时间问题,如快速***分析仪等,在一段时间内十分流行。通过发展,用物理,化学方法则要快速而且可以通过化学的, 物理的监控相应地控制了微生物,注这需要有科学依据以及实验结果,***评审等支持性文件。

一般常用的方法有:温度计(自动或人工),钟表,PH计,水活度计(AW) 。盐量计,传感器以及分析仪器。测量仪器的精度,相应的环境以及校验都必须符合相应的要求或被监控的要求。由监测量仪器的误差, 在制定CL值应加以充分考虑。

③监测的频率:监控可以是连续的，可以是非连续的。当然 连续监控***好,如自动温度,时间记录仪,***,因为这样一旦出现偏离或异常,偏离操作界限就采取加工调整,一旦偏离关键界限 就采取纠正措施。应注意:连续检测仪器的本身也应定期查看,并不是设置的连续监控就完事大吉了,监控这些自动记录的周期愈短愈好 ,因为其影响产品的返工和损失,监控这些自动记录的周期至少能使不正常的产品进入装运前就能被分离出。当然有的自动监测设备同 时装有报警装置，就不影响产品的安全,不用人工监控自动记录。