ISO9000是一族标准的统称，是国际 标准化的组织(ISO)制订出来的全世界目前唯一一套关于质量管理的国际标准，它集中了各国质量管理专家和众多成功企业的经验，蕴 涵了质量管理的精华，"ISO9000"标准不仅为质 量管理提供了理论指导，还为实施质量管理提供具体的程序，使手术室的护理与管理工作上了一个新的台阶，建立了规范的系统和适 用的质量管理系统，监督、评价自我完善和改进的机制更加清晰，职责权限与相互关系得到了理顺，减少了出错机会，提高了体系运 作的有效性和效率等，现将具体做法与体会介绍如下。
1 成立 ISO9000运作小组
ISO质量管理体系是一个系统工程，而手术室是外科手术治疗的中心，人员出入量大，仪器设备 多，各管理规范条款众多，要将平时的工作有机地纳入"ISO9000”质量管理体系之中，是一个艰巨而繁重的任务，因此成 立手术室"ISO9000”运作小组就显得很有必要，她的主要任务是保证领导作用和手术室护理管理体系的全过程性、全员性 和可操作性。
1.1 运作小组的组成 手术室"ISO9000”运作小组由护士长、科内审员和各 专科组长组成。
1.2 各小组成员的作用
1.2.1 护士长 在 "ISO9000”族标准中，作为手术室的基层领导，不仅应该提出手术室护理工作目标，落实各项职能，提供资源，促进全员 参与，还应亲自负责，检查绩效，组织实施与改进，通过其领导作用及所采取的各项措施，创造一个良好的内部环境，只有在这种环 境下才能发挥每一位护理人员的积极性和创造性，确保护理质量管理体系的有效运行。
1.2.2 内审员 内审员全称叫内部质量体系审核员，通常由既精通"ISO9000”标准又熟悉医院管理状况的人员担任。按照 "ISO9000”标准的要求，凡是推行"ISO9000”组织的每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由 经过严格培训，经权威机构评估审核，确认其资格的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行"ISO9000”的组织，通常都 需要培养一批内审员。内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要作用。主要表现在对质量体系的运行起监督作用； 对质量体系的保持和改进起参谋作用；在质量管理方面起沟通领导和群众之间的渠道和纽带作用；起内外接口的作用；在质量体系的 有效实施方面起事实作用。我们选出在手术室工作且护龄在8 a以上，责任心强而又具有一定的威信的高年护士参与内审员培训并取得 了内审员资格。
1.2.3 专科组长 根据手术室组织机构分工，各专科组长主要的任务是负责专科小组 的日常手术配合与改进，包括术前访视和术后随访工作，带、教、查其小组成员工作，处理护患关系等。