国产消毒器械申报需提交的文件|医疗器械无菌车间|济南兰桥净化
申请国产消毒器械许可的,应提交下列材料:
(一)国产消毒器械卫生行政许可申请表;
(二)省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见;
(三)研制报告;
(四)产品结构图和作用原理;
(五)企业标准;
(六)经认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
1、检验申请表;
2、检验受理通知书;
3、产品说明书;
4、采样单;
5、杀菌因子强度检测报告;
6、杀灭微生物效果检测报告;
7、毒理学及电器安全性检验报告;
8、产品使用寿命或主要元器件寿命的检测报告;
9、消毒产品检验规定要求的其它检验报告。
(七)产品铭牌;
(八)代理申报的,应提供委托代理证明;
(九)可能有助于评审的其它资料。
另附完整产品样品1件。大型消毒器械无法提供样品的,应提供产品照片。

食品净化车间管理制度|济南兰桥净化
七.生产员工个人遵守制度
1.不许在车间内吸烟,吃东西,带个人物品进入车间
2.不许在车间内睡觉,嬉戏,追跑,烟台洁净车间,打闹
3.当生产员工出现操作有误时,任何人员都有权指责其错误,并且要马上改正。
4.严禁员工在生产区域接听电话,必要时,需出生产区域
八.原料、铺料、内外包材储存的卫生要求
1. 原料、铺料、内外包材应该储存与遮阳、通风良好的场地、地面平整,有一定的坡度,基因产品洁净车间,便于清洗、排水,及时剔除腐0败、变质、霉烂、有异味的原料、铺料。按规定的方法进行处理,防止污染食品和其他原料、铺料。
2.各类冷库,应该根据不同要求,按规定的温度、湿度储存。
3. 原料、铺料、内外包材储存的场地和仓库,应该有防鼠、防虫、防火等设施。
4. 原料场地和仓库应该设专人管理,建立管理制度,定期检查质量和卫生情况,按时清扫、消毒、通风换气。
5.各种原料、铺料、内外包材应该按品种分类分批储存,每批原料、铺料、内外包材都应该有明显标志,同一仓库内不得储存相互影响风味的原料、铺料。
6. 原料、铺料、内外包材应该离地面、墙壁并且与屋顶保持一定距离,垛与垛之间也应该有适当的距离。
7.先进先出、及时剔除不符合质量和卫生标准的原料、铺料、内外包材,防止污染。

日化产品净化车间|化妆品灌装车间|精细化工洁净车间|济南兰桥净化
日化产品用日用化工原料组合生产,化工原料生产车间对空气净化要求极为重要,化工原料对无尘净化车间在日化产业中发挥了重大作用,这类洁净室车间要求化妆品生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间,车间地面地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒。需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,体外试剂洁净车间,在最0低处设置洁净地漏。进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置洁净室(区)的温度和相对湿度是否与化妆品生产工艺要求相适应,包装材料洁净车间,无特殊要求时,温度是否控制在18-26℃,相对湿度是否控制在45%-65%。这类洁净室的洁净等级也有1-9级,气流组织形式有单向流、非单向流、混分流、矢量流,根据车间的情况和生产工艺要求,选用不同的气流组织。其中1-5级气流流型为单向流或混合流,风速0.2-0.45m/s;6级气流流型为非单向流,换气次数50-60次/h;7级气流流型为非单向流,换气次数15-25次/h;8-9级气流流型为非单向流,换气次数10-15次/h。
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