医药器械净化车间-济南康源净化(在线咨询)-济宁净化车间

万级无菌净化车间|GMP车间|济南康源净化

十万级无菌车间标准|济南康源净化

每平方英寸大于0.5微米的灰尘少于10万个

温度 18~28℃(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班

湿度 45~65%(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班

换气次数 十万级≥15次/小时 JGJ71-90 1次/月

三十万级≥12次/小时

静压差 ≥5PA(不同洁净级别洁净室(区)之间 JGJ71-90 1次/月

≥10PA(洁净室(区)与室外)

≥5PA(洁净室(区)之间与非洁净室(区))

尘埃粒子 ≥0.5μm ≥5μm GB/T16292-1996 1次/季

十万级

≤3500000个/M3 ≤20000个/M3

三十万级

≤10500000个/M3 ≤60000个/M3

浮游菌 十万级≤500个/M3 GB/T16293-1996 1次/季

沉降菌 十万级≤10个/皿 GB/T16294-1996 1次/周

药包材净化车间|GMP车间|济南康源净化

***包装材料和容器生产洁净车间的要求|济南康源净化

一、 说明：

1、本规定对直接接触***不洗即用的包装材料和容器的生产企业洁净室（区）提出了具体要求，明确了对洁净室（区）进行检测的有关项目。

2、凡生产直接接触***不洗即用的包装材料和容器的企业应按本要求***生产。洁净级别的设置应遵循与所包装的***生产洁净级别相同的原则。

3、对于洁净室（区）内使用的压缩空气或各类气体，也应列入受控范围。

4、生产工序的排列，企业可根据实际状况、布局来定，但应符合使污染降低至***0低限度的原则。当生产技术不能保证药包材生产不受污染或不能有效排除污染时，该生产区域的洁净级别应在条件许可的前提下提高。

5、生产控制区应为密闭空间，具备粗效过滤的集中送风系统，内表面应平整光滑，医药器械净化车间，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洗和消毒，***敷料净化车间，以减少灰尘的积聚。

6、洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合《***生产质量管理规范》（1998年修订）中的相应规定。

7、每一个级别的洁净室（区）都应设有更衣、换鞋缓冲区域。

8、直接接触***的包装材料和容器生产洁净室（区）生产厂房洁净区域图例：

速冻食品净化车间|冷鲜肉分割净化车间|济南康源净化

食品净化车间不可或缺的风淋室

　风淋室在食品生产车间的应用有利提升产品质量，在保证了工作人员良好的素质和正规操作流程的前提下，原料的加工流程直接影响产品的品质和质量。实验室检测合格后的原料在进入生产车间前要除去外包装，避免粉尘等杂物对GMP生产车间造成污染。 　　在整个生产过程中，原料始终与空气保持零接触，从而杜绝了二次污染。无尘车间与风淋室助食品企业产品质量提升：从原材料到生产车间到工艺等都离不开质量关，作为质量把关的第0一步，所有原材料在入场前，必须经过实验室，济宁净化车间，对其颜色、形态、杂质、气味、***指标、大肠菌数、菌落总数、霉菌、酵母菌等项目的检测，美容包净化车间，待检测合格后 ， 方可进入原料库。食品安全影响着每个人的日常生活和健康。只有做好了净化安全工程，才能更好的保障我们的健康。