什么是无尘无菌车间|济南康源净化
无尘无菌车间亦为车间既达到无尘效果，又达到无菌效果。它是污染控制的基础。没有无尘室，污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面，济宁净化车间，无尘室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。无尘室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、***空气、细0菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。 无菌室一般是在微生物实验室内专辟一个小房间。可以用净化板材建造。面积不宜过大，约 4 — 5 平方米即可，高 2.5 米左右。无菌室外要设一个缓冲间，缓冲间的门和无菌室的门不要朝向同一方向，以免气流带进杂菌。无菌室和缓冲间都必须密闭。室内装备的换气设备必须有空气过滤装置。
无尘车间净化车间人员净化程序|济南康源净化
无尘车间净化车间人员净化程序|济南康源净化
在医0药工业洁净厂房的各类污染源中，人是无尘车间内***0大的污染源。原因之一：人在新陈代谢过程中会释放或分泌污染物；原因之二：***表面、衣服能沾染、黏附和携带污染物；原因之三：人在无尘车间内的各种动作会产牛大量微粒和微生物。要确保生产环境所需要的空气洁净度等级，对进入医0药无尘车间（区）的人员进行净化，限制人员携带和产生微粒和微生物是十分重要。为避免人员的污染和交叉污染，本规范要求不同空气洁净度等级医0药无尘车间（区）的人员净化用室宜分别设置；空气洁净度等级相同的无菌无尘车间（区）和非无菌无尘车间（区）的人员净化用室应分别设置。以非***终灭菌无菌冻干粉注0射剂为例，***产品净化车间，在生产工序中，玻瓶的洗涤、干燥、灭菌，胶塞的前处理等环境空气洁净度等级为100000级，***除0菌过滤前的称量、药液配制等环境空气沽净度等级为10000级（室内为非无菌），中间体净化车间，除0菌药液的接收、灌装、半加塞、冻干等操作室为无菌无尘车间，环境空气洁净度等级也是10000级。对该产品的牛产区虑分别设置出入100000级无尘车间(区)、非无菌10000无尘车间（区）和无菌无尘车间(10000级)等三套人员净化用室，才能满足不同环境工作人员的净化要求。
实验室建设布局的3中类型|济南康源净化
实验室集中布局：在同一建筑物内设置实验用房和辅助用房以及行政用房，这样可以便于后期对团队的进行沟通和管理。
实验室分散布局：在不同的建筑物内设置，分散布局需要对实验用房和辅助用房以及行政用房，有利于后期可以满足对水电、通风洁净等流程进行合理的工艺要求.
实验室建设布局的3中类型：
1.以低层为主的实验室，***制品净化车间，建筑覆盖率要控制在25%-27%之间.
2.以高层为主的实验室，建筑覆盖率要控制在23%-25%之间.
3.以低层和高层结合的实验室，建筑覆盖率要控制在21%-23%之间.
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