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病原微生物实验室生物安全管理条例|济南兰桥净化

2004年11月12日，公布《病原微生物实验室生物安全管理条例》。

条例分为七章：总则、病原微生物的分类和管理、实验室的设立与管理、实验室***控制、监督管理、***责任、附则，共７２条。附则中提到：本条例施行前设立的实验室，枣庄实验室，应当自本条例施行之日起６个月内，***扩增实验室，依照本条例的规定，办理有关手续。

净化车间系统的设计要点|济南兰桥净化

1、净化车间系统设置宜使洁净***部处于受控状态，微生物实验室，既能保证洁净***部整体控制，又能使各洁净***室灵活使用。

2、各净化空调和排风系统应采取可靠的调节手段使送、回、新、排风风量误差在允许范围内。

3、污染源的控制：由于气流***不可避免存洁净车间在涡流，使得尘粒向室内各个方向扩散的机率增大，因此对存在局部污染源的洁净车间净化房间，首先考虑对局部污染源进行控制，使局部污染源所散发的污染物质随涡流扩散到整个净化房间的机率大大降低，有利于洁净车间提髙室内的洁净度级别。

4、风机的选择:为保证风机在风压洁净车间变化较大时，P2无菌实验室，风量不发生太大改变，一般选用低噪声的风机，其性能曲线尽量用陡降型，而不采用平坦型。

5、风机压头的确定：由洁净车间于过滤器实际运行时的风量都小于额定风量，如果按过滤器初阻力的2倍选取风机，会使开始风机压头过大，风量和风道风速太大，易产生较大噪声，所以当系统阻力可计算时，粗效至髙效过滤器的终阻力可按初阻力分别加50Pa—12洁净车间0Pa的余额来确定。否则按初阻力的2倍加以确定。

6、压差控制洁净车间：为保证洁净室在正常工作或空气平衡暂时受到***时，气流能以空气洁净度高的区域流向空气洁净度低的区域，使洁洁净车间净室的洁净度不会受到污染空气的干扰，故洁净室必须保持一定的压差，这是净化系统设计要求的关键。

7、洁净车间空气处理方式：净化空调系统循环空气应经过三级过滤，过滤器分别位于第0一级紧靠回风口处，第二级应设置在系统正压段，第三级应设置在系洁净车间统末端。

8、洁净车间净化空调系统空气应根据***室要求进行热、湿处理。

无尘车间|净化车间|济南兰桥净化

生产设备之防尘措施：

a.磨损、切削均为发生微尘之原因，故需将发尘部分掩盖之。

b.易产生尘埃之设备，若能的话应布置于风尾地点。

c.在操作时，尽量减少接触零件或产品。

d.不得有太大或不必要的操作动作，以免卷起附近之灰尘。

e.各项厂务设施之供应如水、气体和***于进入生产设备前应有过滤设备。

f.为不使气体或液体滞留，造成微污染，故管路配置应有旁路阀之设置。

3.自动化与无尘化：

a.设立自动化传送系统，可减少人员方面所带来的污染，唯费用相当昂贵，须详加评估。

b.建立管制项目如进入无尘室人员的资格限定，无尘室作业人员作业规则，无尘室管理规则等。