ISO13485***器械管理体系内审员培训

培训受众:从事***器械及相关行业的企业的经营***者、内部审核员、文控人员、质量管理人员、产品设计开发人员、生产技术 人员、市场营销人员或有志从事ISO13485—CIA的人士等。课程收益:透彻的讲解***器械行业认证要求
使学员***掌握有关ISO13485:2003的相关要求
有效的进行体系内审工作
提高***器械生产企业质量管理水平，增强国际竞争力，促进***器械行业规范化管理培训颁发证书:内审员证书课程大纲:***器械行业质量管理体系基础
ISO13485质量体系***器械用于***目的的体系要求
ISO13485在具体企业应用中的特点：
1、文件要求
2、过程控制
***器械的指令要求：
1、指令与体系的关系
2、指令与产品标准
针对***器械指令要求详细解读
申请 CE 指令需要的手续
申请 CE 标志时应注意的一些问题
获得 CE 标志的一般程序
ISO13485内部审核工作的策划
内部审核技巧
第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题