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微生物室净化工程|无菌室|济南康源净化

洁净室测试准则|济南康源净化

证明洁净室工作得令人满意，必须证明其满足了下述准则的要求：

1.洁净室的送风量充足，足以稀释或消除室内产生的污染。

2.洁净室内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动，受污染空气的流动达到最0低程度，空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。

3.洁净室的送风不会显著增加室内的污染。

4.室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。

如果洁净室达到了上述这些准则的要求，就可以测量其粒子浓度或微生物浓度（必要时），以确定其达到了规定的洁净室标准。

洁净室的测试：

1．送风量与排风量：如果是紊流洁净室，那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流洁净室，则要测量其风速。

2．各区之间的气流控制：为证明各区之间气流运动方向正确，特医食品净化车间，也就是从洁净区向洁净度差的区域流动，必须检测：（1）各区间的压差正确；（2）门口处或墙、地板等处的开口处气流运动方向正确，即从洁净区向洁净程度差的区域流动。

3．过滤器检漏：对高效过滤器及其外框要进行检验，以保证悬浮污染物不会穿过：（1）损坏了的过滤器；（2）过滤器与其外框间的缝隙；（3）过滤器装置的其他部位而侵入室内。

4．隔离检漏：这项测试是为了证明悬浮污染物不穿过建筑材料侵入洁净室。

5．室内气流控制：气流控制测试的类型要依洁净室的气流模式——是紊流还是单向流而定。若洁净室气流为紊流，则必须验明室内没有气流运行不足的区域。若是单向流洁净室，则必须验明整个室内的风速和风向是符合设计要求的。

6．悬浮粒子浓度和微生物浓度：如果上述这些测试满足要求，兽药GMP净化车间，则最后对粒子浓度和微生物浓度（需要时）进行测量，以便验明其符合洁净室设计的技术条件。

7．其他测试：除了上述这些污染控制方面的测试以外，中药制剂净化车间，有时还必须进行下述一项或若干项测试：

●温度●相对湿度●室内加热与冷却容量●噪声值●光照度●振动值

体外试剂净化车间|微生物无菌室|济南康源净化

净化车间管理及保养|济南康源净化

　　检查的内容应包括一般生产厂房的外部结构、净化厂房内部（检查时应按操作人员净化程序进入净化室）结构、公用工程以及仓库设施、质量控制部门设施、厂区道路等，并要求作好日常巡回检查记录。

　 　如发现有损坏，东营净化车间，应立即报告并按维修规程的程序组织维修。并填写维修记录。维修后应进行跟踪、检查，并作好维修后状况记录。清新净化的净化车间管理与保养主要包括以下为主要维护设备

1.初效过滤器检查与清洁每一空调机组在其新风管入口的附近设有初效过滤网，其主要用来防止鲜风带入的灰尘、蚊虫等进入空调系统。故对其需要进行检查、清洗，建议每月检查、清洁一次，或视情况加大或减少检查清洗频次。

2.中效过滤器的检查与清洁每一空调机组内在新风、回风入口处，均设有中效过滤网，用其来对新风、回风进行进一步过滤除尘，建议每二个月检查、清洁一次，或视情况增、减检查频次，清洁时应小心，勿将过滤网、框磕碰变形，以免影响过滤效果。

3.高0效过滤器的检查与清洁每一空调机组的鲜风管、送风管及回风管，分别设有2个、3个风管检查孔，必要时对系统进行风速和风量检查测试，可根据检查结果对系统风量调整。

4.每一空调机组的供风管和回风管上下都安装有防火调风阀，为了确保其安全可靠，应按国家有关规定对其进行检查。

5.各维护人员应定期对空调机组的紧固件进行检查，检查紧固件是否松弛或脱落。

无尘车间门窗的构造|济南康源净化

1、无尘车间门窗缝隙的处理 一般来说，无尘车间门窗大都共同具有三类构造缝隙。一类是樘的组合拼接和樘与无尘车间门洞间的安装缝隙；二类是樘与开启扇之间的搭接缝隙；三类是玻璃或其他芯板的安装缝隙。通常所提的无尘车间门的空气泄漏无非是由上述三种缝隙产生的问题。这三种构造缝隙中，一、三类属于固定缝隙，二类属于活动缝隙．性质不同而它们在无尘车间门、窗上所占比例也不一样。因而无尘车间门、窗密闭采取的气密措施也不完全相同。 A、固定缝隙的处理 安装缝隙不仅在每个无尘车间门窗当今相对数量较少，而且樘与洞口的结合经装修后比较隐蔽，是比较容易密封的间定缝隙。棱与洞口周边连接应牢固，不仅是密闭无尘车间门窗，还是一般无尘车间门宙构造的要求，由于无尘车间门的受力大而猛，在无尘车间门程的固定中尤应注意程及其洞口周边的固定点是否牢固稳定，但对密闭无尘车间门窗来说，还必须强调膛与无尘车间门洞或宙桐间的缝隙中填塞密实，而后覆盖以室内和室外的墙面装修层*就可基本保证这类缝隙的气密性G第二类固定缝隙即玻璃或其他芯板的安装缝隙。