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无尘无菌室的检验规程
1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间,无菌操作间洁净度应达到10000级,室内温度保持在20-24℃,湿度保持在45-60%。超洁净工作台洁净度应达到100级。 2.无菌室应保持清洁,严禁堆放杂物,以防污染。 3.严防一切灭菌器材和培养基污染,已污染者应停止使用。 4.无菌室应备有工作浓度的消毒液,如5%的甲0酚溶液,70%的酒精,0.1%的新洁尔灭溶液,等等。 5.无菌室应定期用适宜的消毒液灭菌清洁,以保证无菌室的洁净度符合要求。 6.需要带入无菌室使用的仪器,器械,平皿等一切物品,均应包扎严密,食品添加剂净化车间,并应经过适宜的方法灭菌。 7.工作人员进入无菌室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换专用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入无菌室进行操作。 8.无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上,并且同时打开超净台进行吹风。操作完毕,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。 9.供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用70%的酒精棉0球消毒外表面。 10.每次操作过程中,均应做阴性对照,以检查无菌操作的可靠性。 11.吸取菌液时,必须用吸耳球吸取,切勿直接用口接触吸管。 12.接种针每次使用前后,必须通过火焰灼烧灭菌,待冷却后,方可接种培养物。 13.带有菌液的吸管,试管,培养皿等器皿应浸泡在盛有5%来苏尔溶液的消毒桶内消毒,24小时后取出冲洗。 14.如有菌液洒在桌上或地上,应立即用5%石碳酸溶液或3%的来苏尔倾覆在被污染处至少30分钟,再做处理。工作衣帽等受到菌液污染时,应立即脱去,高压蒸汽灭菌后洗涤。 15.凡带有活菌的物品,必须经消毒后,才能在水龙头下冲洗,菏泽净化车间,严禁污染下水道。 16.无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下,取内径90mm的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml,放至凝固后,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,证明无菌后,取平板3~5个,分别放置工作位置的左中右等处,开盖暴露30分钟后,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落,10000级洁净室平均不得超过3个菌落。如超过限度,应对无菌室进行彻底消毒,直至重复检查合乎要求为止。
无尘车间|净化车间|针对污染源的控制方法|济南康源净化
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2、控制工艺设备及工艺的产尘 无尘车间内的工艺设备应选料精良,光洁耐磨,那些转动、滑动部位格外重要,要尽可能地减少磨损及产尘。对于那些产尘的工艺过程要尽可能地将其封闭或设置围挡,蛋白饮料净化车间,并辅以排风,形成局部范围相对于无尘车间的负压,以限制污染物向无尘车间其他区域扩散。对室内的机器设备定期地进行清洁、擦拭是必要的制度,也是减少积尘二次飞扬的有效措施。 3、不同级别相邻无尘车间间的压差 防止从相邻的洁净度较低区域向无尘车间传播污染的主要方法是:维持高洁净度区域相对于低洁净度区域、低洁净度区域相对于服务区域、服务区域相对于室外有一个合适的正压值。根据不同的情况,不同级别相邻房间的正压值约为5Pa-10Pa。让不同洁净度的各级房间维持梯次的压差,目的是当房间门处于关闭情况时,通过缝隙的气流流向是由高0级别无尘车间流向低级别无尘车间、由低级别无尘车间流向走廊和服务区,调味品净化车间,再流向室外。这样就可减少由室外向服务区域,服务区域向低级别无尘车间,低级别无尘车间向高0级别无尘车间传播空气中的悬浮污染物。
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食品/食品添加剂无菌净化车间***0好能与外界隔离,不能穿行或受其他因素干扰。食品/食品添加剂无菌净化车间的大小依需要而定,一般由更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。更衣间放在外,主要供更换衣帽、鞋子等;缓冲间位于更衣间与风淋室之间,也可同时和几个操作间相通;操作间放在内间,主要供产品灌装,房间应不受日光直射,大小适当,高度适宜(具体根据生产设备的高度确定)。房间过大,清扫和消毒不便;过小,操作不便;顶部过高会影响紫外线的有效灭菌效果。墙壁应光滑无死角,以便清洗和消毒。食品/食品添加剂无菌净化车间应为密闭式并保持车间静压差为正压,设置空气消毒用的紫外线灯、空气过滤净化器和恒温装置。
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