实施从上至下的层层控制,对质量管理体系过程进行监视,当发现过程未能达到所策划的结果时,及时采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。
E10 内部审核
制造单位每年至少进行一次内部审核,以确定质量管理体系是否符合本要求和是否得到有效实施与保持。
制造单位应当建立内容审核的控制程序(形成文件),并且加以实施和保持。内部审核控制应当达到以下要求:
(1)规定审核的准则、范围、频次和方法。
(2)明确审核有关人员的职责。
(3)制定审核方案、保持审核记录、形成审核报告。
(4)审核人员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核人员不应审核自己的工作。
(5)负责受审核区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。
(6)跟踪对审核意见的改进结果。
E11 数据分析
制造单位应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。数据分析应提供顾客满意情况;产品要求的符合性;过程和产品的特性及趋势(包括采取预防措施的机会);分包方、供方等有关信息。
E12 持续改进
E12.1关于持续改进的总要求
制造单位应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及 管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。
E12.2 纠正措施
制造单位应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:
(1)识别不合格(包括顾客抱怨);
(2)确定不合格的原因;
(3)评价确保不合格不再发生的措施的需求;
(4)确定和实施所需的纠正措施;
(5)记录所采取措施的结果;
(6)评审所采取的纠正措施。
E12.3 预防措施
制造单位应采取措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:
(1)识别潜在不合格及其原因;
(2)评价防止不合格发生的措施的需求;
(3)确定和实施所需的措施;
(4)记录所采取措施的结果;
(5)评审所采取的预防措施。
F 执行压力管道元件制造许可制度
F1 执行中华人民共和国行政许可制度的规定
应当制定并且执行中华人民共和国有关行政许可制度的规定,并且做到如下要求: (1)应制订执行遵守中国压力管道元件制造许可制度的规定,明确对在中国境内使
用的压力管道元件产品的控制程序。并明确制造许可审查人员在执行制造许可审查时,享有查阅有关的图纸、计算书、程序、记录、试验结果及其他必要文件资料的***。
(2)应制订特种设备制造许可证书使用和管理的规定。
(3) 应制订向中国客户提供产品质量证明文件等随机文件的规定。
F2 接受监督检验
F2.1 安全监察
应制订接受特种设备安全***门的安全监察工作的规定(包括由专人负责与安全***门的联系工作等)。
F2.2 监督检验
应制订接受压力管道元件产品监督检验工作的规定(专人负责与监督检验人员的工作联系、对监检单位提出的问题的解决等)。
G 附则
G1 适用于的规定
本要求的规定是通用的,适用于各种类型、不同规模和提供不同压力管道元件产品的制造单位。当本要求的规定因制造单位产品的特点而不适用时,可以考虑对其进行增加和删减
G2 术语
本要求采用GB/T 19000中的术语和定义。
G3 与GB/T 19001的质量管理体系的关系
本要求允许采用GB/T 19001的质量管理体系另外增加相应要求的形式来满足本要求的规定。
文件编号:AHTJ-PSPX/QR-GD02-2010
压力管道元件制造许可现场评审记录
申请单位___________________
申请项目___________________
申请类型 □*** □换证 □增项
评审组长______评 审 员_________
评审日期___________________
发布日期:二0一0年十一月十五日
实施日期:二0一一年 元 月一日
安徽省特种设备检测院
一、 管道元件制造许可资源条件评审记录1
项目
评审内容
评审要求
评审记录
评审结果
1单位
资质
营业执照
***机构代码证
查看工商营业执照、***机构代码正本是否与提出申请的信息一致,是否符合《规则》要求。
□ 符合
□ 整改
□ 不符合
□ 不适用
注册资金
(万元)
无缝钢管B
螺旋缝埋弧焊钢管B
直缝高频焊管B
其他焊接钢管B
铸铁管B
≥800万元
≥800万元
≥500万元
—
≥500万元
原许可证
查看原许可证正本是否与提出申请的信息一致,是否与营业执照信息一致。
2场地条件
厂房建筑面积
(㎡)
无缝钢管B
螺旋缝埋弧焊钢管B
直缝高频焊管B
其他焊接钢管B
铸铁管B
□ 符合
□ 整改
□ 不符合
□ 不适用
≥2000㎡
≥1500㎡
≥1000㎡
满足制造要求
≥1000㎡
材料库
查看专用场地或库房及货架,是否满足分区(待检、合格、不合格)存放要求。
焊材库
查看专用库房,是否有去湿、保温设备,至少有1台焊材烘干设备、1台保温设备和适应制造需要的焊条保温桶。
成品库
查看专用库房,是否满足防潮、防尘、防机械损失、防老化的要求。
产品档案室
查看产品档案保管条件是否满足要求。
厂房、库房、档案室等使用权
查看场地产权证或租赁协议,是否符合要求。
项目
评审内容
评审要求
评审记录
评审结果
3人员条件
技术负责人
工程师及以上职称。查看任命文件、***、***、劳动合同。
□ 符合
□ 整改
□ 不符合
□ 不适用
质保工程师
助理工程师及以上职称。查看任命文件、***、***、劳动合同。
质量控制
责任人员
设置设计、工艺、材料、成型、焊接、热处理、无损检测、理化检验、耐压试验、成品检验、设备管理等责任人员(根据不同许可项目可以合理设置责任人员)。无损检测责任人应当具有Ⅱ级资格。
查看责任人员任命文件、***、***、劳动合同。
职工人数(人)
无缝钢管B
螺旋缝埋弧焊钢管B
直缝高频焊管B
其他焊接钢管B
铸铁管B
≥120人
≥30人
≥20人
满足制造要求
≥20人
查看职工工资表、劳动合同。
技
术
人
员
占职工比例
≥5%,≥5人
≥8%,≥5人
≥8%,≥3人
≥8%,≥3人
≥8%,≥3人
***
机械、材料
焊接
机械、材料、
焊接
与产品相关***
与铸造相关***
查看任命文件、***、***、劳动合同。
检测人员
无损检测
Ⅱ级涡流或Ⅱ级超声2名
Ⅱ级射线3人项
Ⅱ级超声2人项
Ⅱ级涡流或Ⅱ级超声3人项
Ⅱ级射线或Ⅱ级超声1人项
—
理化检验
2名(其中1人为技术员)
至少有1名为
技术员职称
至少有1名为技术员职称
满足制造要求
至少有1名为技术员职称
技术工人
焊接人员
—
至少4名焊机操作工;至少6名手弧焊工
至少4名焊机操作工
满足制造要求
至少1名持证焊工
项目
评审内容
评审要求
评审记录
评审结果
4设备条件
无缝钢管B
螺旋缝埋弧焊钢管B
直缝高频焊管B
直缝埋弧焊钢管B
铸铁管B
□ 符合
□ 整改
□ 不符合
□ 不适用
切割设备
——
机械加工设备
铸造设备
——
——
——
——
焊接设备
压力加工设备
——
成型设备
——
热处理设备
——
——
——
喷码设备
——
——
——
——
内焊外观检查设备
——
——
——
——
钢管称重设备
——
——
——
(直缝)
——
无损检测设备
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