。
3.1.38 可追溯性
改进记载的标识，***实体的历史、应用情况和所处场所的能力。
3.1.39 质量监督
为了确保满足规定的要求，对实体的状况进行连续的监视和验证并对记录进行分析。
3.1.40 停止点
相应文件规定的某点，未经指定***或***批准，不能越过该点继续活动。
3.1.41 质量审核
确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到目标的、有系统的、***的检查。
3.1.42 预防措施
为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况的发生，消除其原因所采取的措施。
3.1.43 不合格的处置
为了解决不合格问题，处理现有的不合格实体而采取的措施。
3.1.44 返修
对不合格品所采取的措施，虽然不符合原规定要求，但能满足预期的使用要求。
3.1.45 返工
对不合格品所采取的措施，使其满足规定的要求。
3.1.46 MIC
Meca-Inox China的缩写
3.1.47 MIF
Meca-Inox France的缩写
3.1.48
TS: 许可标志
4 质量体系要求
4.1 管理职责
4.1.1 质量方针
质量方针是我公司中、长期的质量宗旨和总目标，是长期或较长期内我公司质量工作的方向。质量方针的制定必须结合本公司的具体情况及制造加工的特点来考虑，应简明扼要，将本公司及本公司董事长对质量认识要求，用质量管理术语的形式加以精练，具有号召力，明确努力方向，质量方针必须由本公司总经理签发公布，且应确保各级人员都能理解，并贯彻执行，做到各级人员对质量方针人人关心，人人知道。
4.1.2 ***
4.1.2.1 ***机构
我公司实行总经理***下的，质量保证师负责实施的控制系统；控制环节，控制负责人和责任人分工的质量保证体制。本公司下设质量部、采购部、物流部、生产部等职能部门负责《质量手册》的贯彻执行。
4.1.2.2 职责和权限
公司总经理：
A、认真贯彻执行***有关方针、政策和***。
B、对本公司的工作质量、制造质量负责。
C、下达工作指令，批准本公司颁布的条令。
D、批准《质量手册》，任命各级质量控制系统的责任人员。
E、发布奖惩决定。
F、按照本手册要求建立、实施和保持质量体系。
生产工艺负责人：
A、在本公司总经理的***下，对保证质量完成制造任务负责。
B、负责审批生产计划和工艺，主持生产会议，***好安全生产。
C、对生产经营及***服务质量负责，并对质量问题及时与质量保证师及技术工艺负责人沟通。
D、向本公司总经理报告质量体系的运行情况，以供评审和质量体系改进用。
技术工艺负责人：
A、在本公司总经理的***下，对全公司技术、质量工作负责。
B、负责解决制造质量存在的重大问题。
C、***制定工艺改进、质量升级、技术攻关和技术措施计划，总经理批准后实施并负责推进企业技术进步。
D、***贯彻***有关***、标准规范和质量手册。
E、向本公司总经理报告质量体系的运行情况，以供评审和作为质量体系改进的基础。
质量保证师：
A、负责实施质量管理体系建立、实施、运行的***协调、检查、评价工作，***实施内部质量审核，使质量体系持续改进；
B、 负责质量方针、目标的实施，纠正 / 预防措施的跟踪验证、数据分析、不合格控制管理；
C、 负责产品的监测和测量过程的控制；
D、 参与合同评审、供方评定、标识等过程的管理
E、有权按公司总经理批准的压力管道制造质量手册监督检查各部门的有关工作。其他从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，其职责和权限按相应的岗位责任制执行。
F、负责建立MIC内外部信息的沟通渠道，向所有员工宣传满足顾客和***、***要求的重要性，提高员工质量意识，确保顾客和******要求及时转化为MIC的服务要求、过程要求和质量管理体系要求，达到顾客满意；
材料负责人：
A、 负责公司所有外销产品及其辅料的采购；
B、 负责供应商的寻找、评价；
C、 负责与供应商之间的价格谈判和供销合同的签订；
D、 负责产品样品的订制；
E、 负责监督供销合同的履行和对产品品质的过程控制；
F、 负责不良品的退货和产品的补充，以确保合格产品数量。
安全负责人：
A、 负责公司安全生产管理；
B、 收集相关***资料；
C、 协调质量技术监督部门的现场监察并主动配合；
D、 负责公司安全监察；
E、 负责压力管道许可标志的管理；
设备负责人：
A、 制定设备维修计划；
B、 设备的维护和***；
C、 制定和编写设备操作规程；
D、 数控程序备份；
检验负责人：
A、 原材料证书验收；
B、 供应商到货产品检验；
C、 库房及车间产品质量问题反馈；
D、 不合格品评审表递交；
4.1.2.3 资源
为了满足实现质量方针和达到质量目标的要求，公司致利于技术进步，提高员工素质，优化资源配备，有计划地实施更新改造，确保各类资源能满足制造和检测的需要。
公司重视质量投入，注重在以下方面提高资源保证能力，使资源达到B级制造许可证的要求：
A、及时补充和配备技术、管理人员的操作人员，加强职工质量意识和***技能的培训。
B、配置和更新制造设备。
C、充实完善检测设备、仪器仪表和计算机软件。
4.1.2.4公司总经理应在其管理层中指定一名成员为质量保证师，行使4.1.2.2条规定的职责，同时还应任命***责任师行使其质量职能。
4.1.3 管理评审
4.1.3.1公司总经理应对质量体系进行评审，每年至少评审一次，在内部或外部环境发生变化，机构变更或顾客提出重大投诉时，可临时进行评审。确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性。
4.1.3.2 管理评审由本公司总经理主持，并由公司总经理、技术工艺负责人、质量保证师指定的人员参加。
4.1.3.3评审输入：
本公司管理输入包括与现行质量管理体系的运行情况和改进机会相关信息：
A、内部和外部质量体系审核结论、纠正和预防措施的实施效果；
B、体系达到规定质量目标的总有效性；
C、随着新的质量概念、合同或非合同环境条件的变化，对质量体系进行修改建议；
D、顾客反馈，包括与顾客沟通的结果等
E、过程运行情况和产品符合情况，包括过程、产品监视和测量的结果。
4.1.3.4 评审输出
A、质量管理体系及其过程有效性的改进措施，包括质量方针、质量目标、***机构等方面的评价；
B、与顾客要求的有关产品的改进措施；
C、资源需求等。
4.1.3.5 每位责任人员在完成管理评审准备后，须编写包括上述条款的背景性材料与意见，递交给质量保证师和经理进行评审。
4.1.3.6 人力资源部负责管理评审资料归档并保存五年。
4.2 质量保证体系文件
4.2.1 总则：
为全部压力管道制造符合规定要求，我公司建立并保持文件化的质量体系。为满足《压力管道制造许可规则》的要求，并进行适当的控制，我单位采用并保持下面四层文件：
***层：质量手册
该手册阐述了我公司质量体系文件的结构层次及相互关系。包括以下内容：
A、 术语和缩写
B、 体系的适用范围
C、 质量方针和目标
D、 质量保证体系***及管理职责
E、 质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。
F、 体系及产品实现过程的持续改进
第二层：程序文件
质量体系程序用来明确具体工作职责，工作流程，以及开展质量活动的依据。程序文件与质量方针一致，满足质量保证手册基本要素的要求，并且具有可操作性。
第三层：作业工艺文件（作业指导书、工艺规程、操作规程等）。
在没有作业指导书就不能保证质量的情况下，我公司使用作业指导书评述如何完成具体任务。
第四层：记录（表、卡）
记录为制造是否达到规定的质量要求，是否正确实施了质量体系提供了保证。表格与报告是公司质量记录的格式，也是作为公司质量活动证据和分析改进的数据。
4.2.2 质量体系程序
质量程序是质量体系文件的主要部分，是质量手册的支持性文件。我公司按安全***，参照TSG Z0004—2007标准和本单位的质量方针的要求编写质量体系程序文件。作为我公司质量体系的一部分，质量体系程序用来明确各质量控制系统之间、质量保证师与各质量控制系统责任人员之间的工作接口控制和协调措施；也要明确每个过程输入到输出的资源和活动实施适宜而有效控制的方法和手段，确保生产质量和服务质量满足规定的要求。
4.2.3 质量计划
我公司应根据阀门特点及对质量的要求，对制造生产质量进行策划，规定其质量目标，并采取适宜而有效的控制措施，确保压力管道制造质量符合有关***标准、合同的规定及满足顾客的期望和要求。
质量计划包括下列内容：
A、编制质量计划；
B、配备适应质量目标要求的生产装备及***技能；
C、为质量控制而配备的检验、检测和试验设备计划；
D、确定生产形成过程中检验和试验的项目、部位和检验、验证的方法及时间；
E、明确制造验收规范、质量标准；
F、确定和准备质量记录。
G、相关记录要有负责人或主管的签字
4.3 文件和记录控制
4.3.1 文件的控制
质量管理体系文件是保证压力管道的制造的服务、管理活动的依据和证实材料，为实现质量目标，保证质量管理体系的有效运行，必须对服务质量和质量管理体系有关的文件进行有效的控制，以确保文件和资料的正确性和有效性。本条就文件和资料的审批、修改、发布等控制要求和程序做出规定。
质量文件和资料的类别。质量文件和资料一般有下述种类：
⑴ 质量手册、质量体系程序文件、作业指导书（含工艺文件、质量计划、采购文件与质量记录等）
⑵ 外来文件如相关的***、***和行政规章；***标准和行业标准；
⑶ 技术文件、合同。
4.3.2 职责
文件和资料的控制由质量保证师主管，相关职能部门负责对本部门相关文件、资料的编制和对外来文件的控制与管理。
4.3.3 措施方法
4.3.3.1 文件和资料的批准和发布
文件和资料由质量保证师***编写，编写必须符合***有关标准***，符合TSG Z0004-2007标准。编写的质量文件应符合本公司实际切实可行。质量文件编制，审核批准必须完备，***性文件应由本公司总经理批准方可实施。其他文件和资料在发布前应由***人审批，审批后按批准的数量和范围发放，并做记录。建立文件控制程序。
现行有效的程序文件清单见附录B，其修改情况也在其附录中注明，并定期发布到有关部门。
文件的审批:
A、所有文件在发布前，须有***人的审批，以确保其适宜性；
B、质量管理手册由总经理助理审核、总经理批准；
C、程序文件由技术工艺负责人审核、总经理批准；
D、作业文件及作业指导书由各部门负责人审批；必要时由总经理审批。
4.3.3.2 控制保证内容
A、在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本；
B、所有发放或使用场所及时撤出失效和作废的文件或做出明确的标记，确保防止误用；
C、文件保持清晰、便于识别和检索；
D、外来文件得到识别和分发得到控制；
E、若为***或积累知识需要保留己作废的文件，在保留的文件上标识“参考”字样并隔离存放。
4.3.4 记录的控制
4.3.4.1 概述
质量记录是提供质量体系运行有效性、产品质量符合规定要求的证据。质量记录分为：产品质量形成过程记录、文件控制记录、提供给顾客的质量记录（交工资料），质量体系运行记录、来自分承包方的质量记录及与质量有关的其它各类记录。
质量记录的控制内容包括标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理。建立记录控制程序。
4.3.4.2 措施和方法
4.3.4.2.1记录应有正确的标记。
4.3.4.2.2记录应保持清晰，易于识别和检索。
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