药包材净化车间|GMP车间|济南康源净化
***包装材料和容器生产洁净车间的要求|济南康源净化
一、 说明：
1、本规定对直接接触***不洗即用的包装材料和容器的生产企业洁净室（区）提出了具体要求，聊城净化车间，明确了对洁净室（区）进行检测的有关项目。
2、凡生产直接接触***不洗即用的包装材料和容器的企业应按本要求***生产。洁净级别的设置应遵循与所包装的***生产洁净级别相同的原则。
3、对于洁净室（区）内使用的压缩空气或各类气体，也应列入受控范围。
4、生产工序的排列，企业可根据实际状况、布局来定，但应符合使污染降低至***0低限度的原则。当生产技术不能保证药包材生产不受污染或不能有效排除污染时，该生产区域的洁净级别应在条件许可的前提下提高。
5、生产控制区应为密闭空间，具备粗效过滤的集中送风系统，内表面应平整光滑，无颗粒物脱落，墙面和地面能耐受清洗和消毒，以减少灰尘的积聚。
6、洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合《***生产质量管理规范》（1998年修订）中的相应规定。
7、每一个级别的洁净室（区）都应设有更衣、换鞋缓冲区域。
8、直接接触***的包装材料和容器生产洁净室（区）生产厂房洁净区域图例：
风淋室|无尘室|微生物室|济南康源净化
风淋室|无尘室|微生物室|济南康源净化
不锈钢风淋室的维护|济南康源净化
1、定期使用仪器测定设备的各项技术指标，如不符合技术参数要求应及时予以处理。
2、根据实际使用情况，***制品净化车间，定期将初效空气过滤器中的滤料取下清洗。
3、当发现风速变小时应首先检查初效空气过滤器表面是否发黑，若发黑则说明预过滤器容尘较多，阻力增大，即应拆下初效空气过滤器内的无纺布进行清洗或予以调换。
4、当调换或清洗无纺布后，仍不能提高风速则说明***空气过滤器已经堵塞，造成阻力增大，则应更换***空气过滤器。
5、更换***过滤器时，须拆下喷球板，取出***过滤器，按照原有***过滤器的规格型号更换新的***空气过滤器。安装时应确认***过滤器上的箭头标记，箭头应指向气流的方向。并确保密封良好，防止渗漏。
6、***过滤器更换完毕后需确认边框无渗漏现象，并用尘埃粒子计数器进行检测，植物萃取净化车间，达到技术指标后方可进行正常工作。
7、定期对电气线路进行检修，***用品净化车间，如有故障可参照电气原理图进行维修。
8、定期对门进行围护，使电子锁与其锁孔对准，以免锁销卡死。
9、本设备使用温度不得超过50℃，且严禁使用明火。
微生物室|无菌室设计施工|济南康源净化
仪器分析实验室的门窗要求|济南康源净化
4.2 门窗
①有空调、洁净要求的房间门应采用密闭保温的单向弹簧门或装自动闭门器，并向室内开启。对有强噪声的房间且开向计算机房的门应采用隔声门。
②有空调、洁净要求的房间设置外育时，应为双层密封窗。当采用铝合金窗、塑钢窗时，可采用安中空玻璃的单层密闭窗，以保证围护墙结构的热工性能。
③仪器室外窗宜朝北。若受条件限制，窗开向东、南、西方向时，应采取遮阳、窗帘等措施防止阳光直射，避免眩光。
④各房间的门应保证人员、设备进出方便。
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