***食品净化车间-就选济南康源净化-日照净化车间

无菌净化车间说明|济南康源净化

净化工程(净化车间)是在一定空间范围内，将空气中的微粒子、***空气、细0菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间，不论外在空气条件如何变化，室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。

无菌净化车间进口处设置洗手池、给皂器，操作人员洗手、换鞋、洗脚后进入缓冲间，然后通过风淋室进入千级净化操作间。从取风口吸取的新风经加除湿系统、初效过滤、中效过滤，奶茶净化车间，并经管道式空调制冷，臭氧杀菌后达到除湿降温杀菌；然后经高0效送风口送达净化间，保证灌装区间的空气洁净度。无菌间及缓冲间的地面设环氧自流平地坪。(空间消毒采用紫外线消毒和臭氧消毒相结合的方式)

净化原理0

气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高0效净化风口→吹入房间→带走尘埃细0菌等颗粒→ 回风百叶窗→初效净化重复以上过程，日照净化车间，即可达到净化目的。

微生物室净化工程|无菌室|济南康源净化

洁净室测试准则|济南康源净化

证明洁净室工作得令人满意，必须证明其满足了下述准则的要求：

1.洁净室的送风量充足，足以稀释或消除室内产生的污染。

2.洁净室内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动，受污染空气的流动达到***0低程度，空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。

3.洁净室的送风不会显著增加室内的污染。

4.室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。

如果洁净室达到了上述这些准则的要求，就可以测量其粒子浓度或微生物浓度（必要时），以确定其达到了规定的洁净室标准。

洁净室的测试：

1．送风量与排风量：如果是紊流洁净室，那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流洁净室，则要测量其风速。

2．各区之间的气流控制：为证明各区之间气流运动方向正确，也就是从洁净区向洁净度差的区域流动，必须检测：（1）各区间的压差正确；（2）门口处或墙、地板等处的开口处气流运动方向正确，即从洁净区向洁净程度差的区域流动。

3．过滤器检漏：对***过滤器及其外框要进行检验，以保证悬浮污染物不会穿过：（1）损坏了的过滤器；（2）过滤器与其外框间的缝隙；（3）过滤器装置的其他部位而***室内。

4．隔离检漏：这项测试是为了证明悬浮污染物不穿过建筑材料***洁净室。

5．室内气流控制：气流控制测试的类型要依洁净室的气流模式——是紊流还是单向流而定。若洁净室气流为紊流，则必须验明室内没有气流运行不足的区域。若是单向流洁净室，则必须验明整个室内的风速和风向是符合设计要求的。

6．悬浮粒子浓度和微生物浓度：如果上述这些测试满足要求，则***后对粒子浓度和微生物浓度（需要时）进行测量，以便验明其符合洁净室设计的技术条件。

7．其他测试：除了上述这些污染控制方面的测试以外，有时还必须进行下述一项或若干项测试：

●温度●相对湿度●室内加热与冷却容量●噪声值●光照度●振动值

***器械洁净车间的注意事项|济南康源

一、无菌***器械生产中应当采用使污染降至***0低限的生产技术，以保证***器械不受污染或能有效排除污染。

二、植入和介入到血管内及需要在万级下的局部百级洁净区内进行后续加工(如灌装封)的无菌***器械或单包装由厂的配件，其(不清洗)零部件的加工;末道清洗，组装，初包装及其封口等生产区域应不低于10000级洁净度级别。

三、植入到******，与血液或非自然腔道直接或间接搪入的无功桥疗器械或单包装出厂配件，其(不清洗)零部件的加工，末道清洗，组装，初包装及其封口等生产区域应不低于100000级洁净度级别。

四、与***操作畏面和粘膜接触的无菌***器械或单包装出厂的(不清洗)零部件的加工，末道清洗，***食品净化车间，组装，初包装及其封口均应在不低于300000级洁净室内进行。

五、与无菌***器械的使用表面直接接触，速冻食品净化车间，不清洗即使用的初包装材料，其生产环境洁净度级别的设置宜新作与产品生产环境的洁净度级别相同的原则，使初包装材料的质量满足所包装无菌***器械的要求，若初包装材料不与无菌***器械使用表面直接接触，应在不低于300000洁净室内生产。