洁净厂房工艺布局基本要求与空调设计

洁净厂房工艺布局基本要求与空调设计
洁净厂房工艺布局基本要求
洁净厂房（http://）工艺布局基本要求为使药品在生产过程中达到质量要求，在土建设计方面必须创造一个合理的布局和合理的环境。安徽人和净化为您介绍洁净厂房工艺布局基本要求与空调设计。
首先应根据工艺流程和生产要求对整个车间进行分区，区域划分应保证合理、紧凑，避免人流、物流混杂。不论是新建厂房还是旧厂改造，平面布置都应符合下列要求。按工艺流程顺向布置，减少生产流程和迂回、往返。为某服液生产厂房的平面布置方案，由于是按工艺流程进行的分区，因此布置紧凑、流畅。
2．洁净厂房中人员和物料的出入门必须分别设置，原辅料和成品的出入口宜分开，防止原材料、中间体和半成品间的交叉污染。布置上要避免无关人员或物流通过生产区域。 3．生产区（包括留验、包装）与原材料、成品存放区的距离要尽量缩短，避免药品因往返运输而污染；对于极易造成污染的物料和废弃物，必要时可、发置专用出入口
4．人员和物料进入洁净厂房要有各自的净化用室和设施，净化用室的设置要求与生产区的洁净厂房洁净级别相适应“1。人员和物料使用的电梯宜分开，且电梯尽量不要设在洁净区内，必须设置时，电梯前应设置气闸室。
5．空气洁净度高的房间或区域宜布置在人员最少到达的地方，并宜靠近空调机房。不同洁净级别的房间或区域宜按空气洁净度的高低由里及外布置；洁净度相同的房间或区域的布置则宜相对集中”1。洁净度不同的房间之间相互联系时，要有防止交叉污染的措施，如气闸室、空气吹淋室、缓冲间或传递窗（柜）等。
6．宜尽量减少洁净区域的面积，洁净室内只应放置必要的工艺设备和设施，室内工作人数应控制在最低限度。同时，还应考虑到使原材料、半成品和成品存放区面积与生产规模相适应。
7．根据需要合理布置辅助车间。例如，称量室宜靠近原辅料库，其洁净级别应与配料室相同；洁净手术室对于10万级及大于10万级洁净室的设备及容器具清洗室可布置于本区域内，级别较高的100级、10000级洁净室的清洗室宜设在该洁净区外，其洁净等级可低于生产区一个级别；清洗工具洗涤、存放室、维修保养室均不宜设在洁净生产区内；洁净工作服的洗涤、干燥室的洁净等级一般可低于生产医一个级别，而无菌服装的整理、灭菌室，其洁净级别应与生产区相同更换，避免把污染物传播到洁净厂房表面的其余部分。
怎样洁净车间空调设计达最佳效果
为保证产品生产环境或其它用途的洁净车间要求的空气洁净度要求，必须采用多项综合技术措施：
1．采用产生污染物少的生产工艺及设备；
2．采取必要的隔离负压措施，防止生产工艺产生的污染物向四周扩散；
3．加强洁净室的管理，按规定进行清扫、灭菌等工作；
4．减少人员及物料带入室内的污染物质；
5．人、物必须进行分流，不允许人流、物流相互交叉；
除采取上述措施外，最重要的技术措施是：
具体而言，净化工程中洁净室内的空气净化处理就是根据房间的不同的洁净度等级要求，采用不同的方式送入经过处理的数量不等的清洁空气，同时排走相应数量的携带有在室内所产生的污染物质沾污的脏空气；依靠这样的动态平衡，使室内环境维持在所需要的空气洁净度等级。
通过相应的装置，送入足够量的、经过处理的洁净空气，以替换或稀释室内在正常工作时所产生的污染物质污染的空气；同时，带走室内的污染物质。即为空气净化的基本原理。
空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度，通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低，含尘浓度低则洁净度高；按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
因原有的洁净标准是美国首先制定的，故其单位是英制，也是应用最为广泛的一种；
用英制表示时，洁净度等级名称为每立方英尺空气中≥0.5靘尘粒的最大允许粒子
用国际单位表示时, 洁净度等级名称为每立方米空气中≥0.5靘尘粒的最大允许粒子数的常用对数值。
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